ביומד, בדיקת דם, בדיקה
צילום: ThisisEngineering RAEng,Unsplash

בדרך לאישור תרופה לאלצהיימר? ביוג'ין מזנקת

לאחר אינספור הודעות דחייה שונות בשנתיים האחרונות, ענקית התרופות מדווחה כי תרופת ה-aducanumab נכנסת למסלול האישור המהיר של ה-FDA
עמית נעם טל | (5)
נושאים בכתבה ביוג'ן ביומד

ענקית התרופות ביוג'ין (סימול:BIIB) בולטת הערב (ו') במסחר בוול סטריט עם עליות חדות של יותר מ-9% לשווי שוק שוק 48.1 מיליארד דולר. ברקע לזינוק, החברה מודיעה על התפתחות חיובית בנוגע לטיפול באלצהיימר. 

ביוג'ין מודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) החליט להכניס את תרופת ה-aducanumab שהחברה מפתחת למסלול האישור המהיר. אם התרופה תאושר, יהיה זה הטיפול הראשון של שמוריד בצורה משמעותית את הפגיעה מהמחלה.נציין כי ה-FDA לא בחן תרופה למחלה מאז 2003. 

התרופה לטיפות בחולי אלצהיימר סבלה מטלטלות בכל הנוגע ליחס של ביוג'ן אליה. בשנה שעברה הודיעה החברה כי היא מפסיקה את פיתוח התרופה אולם בהמשך השנה הודיעה כי מצבם של חולים שטופלו בתרופה השתפר ולכן היא חוזרת לפיתוח. במהלך השנה הודיעה כי תעבור שלב בניסוי בתרופה ותגיש בקשה מתאימה ל-FDA בתחילת 2020. באפריל החברה הודיעה כי היא דוחה את הבקשה בעקבות נגיף הקורונה. היום כאמור מודיעה החברה כי היא נכנסת לתהליך אישור זריז. 

ביוג'ן פרסמה את תוצאותיה לרבעון האחרון ב-22 ביולי. החברה דיווחה על הכנסות של 3.6 מיליארד דולר, עלייה של 2% ביחס לתקופה המקיבלה אשתקד. בשורה התחתונה, החברה דיווחה על רווח ני של 1.54 מיליארד דולר, עלייה של 3% ביחס לרבעון ה-2 של 2019. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מחלה מקוללת. החולה שוכח לאט לאט את בני משפחתו. חי 08/08/2020 17:33
    הגב לתגובה זו
    מחלה מקוללת. החולה שוכח לאט לאט את בני משפחתו. חי בבועה. שוכח כיצד אוכלים ושותים וגומר את חייו מחובר לצינורות אכילה ושתייה. בסבל כבד. עקב עלית תוחלת החיים,רבים חולים במחלה האכזרית הזאת. נתפלל לתרופה. ימנע סבל מהחולים ומבני משפחותיהם
  • 4.
    yaniv 08/08/2020 11:01
    הגב לתגובה זו
    שווה להשקיע כסף שוכב ?דעתי האישית בלבד
  • 3.
    מטיל ספק 08/08/2020 08:24
    הגב לתגובה זו
    כשיהיו דיווחים מפורטים על תוצאות השימוש בתרופה, נראה...
  • 2.
    רוני 07/08/2020 22:01
    הגב לתגובה זו
    אם יאושר התרופה עי fda ערך החברה יעלה פלאים.
  • 1.
    הלוואי.מחלה נוראית (ל"ת)
    מפריח השערוריות 07/08/2020 20:55
    הגב לתגובה זו