טראמפ שוקל מסלול מהיר לחיסון לפני הבחירות בארצות הברית

ממשל טראמפ שוקל לעקוף את הסטנדרטים הרגולטוריים בארה"ב בכדי לזרז את התהליך להשגת חיסון ניסיוני מהיר נגד נגיף קורונה. המטרה המרכזית היא להביא לחיסון באמריקה עוד לפני הבחירות לנשיאות, כך לפי התקשורת האמריקאית. אפשרות אחת שנבחנת היא להאיץ את זמינות החיסון שכבר קיבל אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) שהעניק בחודש אוקטובר "אישור לזמן חירום" (EUA) לחיסון שפותח בשותפות בין אסטרזנקה לאוניברסיטת אוקספורד, על בסיס התוצאות של מחקר קטן יחסית בבריטניה. למחקר של אסטרהזנקה נרשמו 10,000 מתנדבים, בעוד שהסוכנויות המדעיות של ממשלת ארה"ב אמרו כי יש לחקור חיסון בקרב 30,000 איש כדי לעבור את רף האישור. התוצאות הרשמיות של "המחקר הקטן" עדיין לא פורסמו.

אסטרהזנקה עורכת גם מחקר גדול יותר עם 30,000 מתנדבים, למרות שהתוצאות ממנו יגיעו לאחר הניסוי הקטן יותר. חיסון זמין לפני הבחירות עשוי לאפשר לנשיא ארה"ב דונלד טראמפ לטעון שהוא הצליח לטפל בנגיף שהרג יותר מ-170,000 אמריקאים ולהתמודד כך עם הביקורת הנרחבת על התמודדותו עם המגיפה. בנאום הוועידה שלו ביום חמישי בערב אמר ג'ו ביידן, מתנגדו הדמוקרטי של טראמפ כי ההתמודדות של ארה"ב  עם הנגיף הייתה "הביצוע הגרוע ביותר של מדינה כלשהי". עם זאת, אם ממשל טראמפ אכן ישתמש באישור חירום בתקופה הנוכחית לפני הבחירות באמצעות מסלול עוקף, הוא עלול להביא לשפל את אמון הציבור בבטיחות החיסונים בדיוק ברגע לפני ביצוע אחת מתוכניות החיסון ההמוני הגדולות בהיסטוריה של ארה"ב.

דובר אסטרהזנקה אמר כי "החברה לא דנה על האישור של ממשלת ארה"ב לשימוש בזמן חירום" וכי "יהיה מוקדם להעלות השערות באפשרות זו". פול אופיט, מומחה לחיסונים בבית החולים לילדים בפילדלפיה, אמר שזה יהיה "מאכזב מאוד" אם ממשל טראמפ היה מכין תוכנית כזו לפני שהיא אפילו ראתה את הנתונים מכיוון שהיא מסתכנת ב"פוליטיזציה של המדע". לדבריו, גם אם המחקר היה מוצלח, ניסוי של 10,000 איש לא יהיה מספיק גדול כדי לשלול תופעות לוואי נדירות יותר. "התפקיד של ה- FDA הוא להגן על הציבור האמריקני אם הם רואים נתונים אלה כבלתי מספקים". ד"ר האן התמודד עם ביקורת מוקדם יותר השנה לאחר שה- FDA העניק אישור חירום להידרוקסיכלורוקין - תרופה שלא הוכחה. 

גורמי בריאות הדגישו שוב ושוב את החשיבות של ביצוע תהליכים תקינים בעת אישורם של חיסון לוירוס הקורונה. ביוני אמר פרנסיס קולינס, מנהל המכונים הלאומיים לבריאות, ל- CNN: "כל חיסון צריך להיבדק בכ-30,000 מתנדבים. אנו לא מאמינים שיש לנו מספיק יכולת ניתוח יעילה שתוכל לתעד את עבודת החיסון אלא אם כן תגיע למספר כזה של נבדקים."

במסגרת השמועות הרבות שרצות סביב ההודעה של טראמפ הלילה סברה נוספת שעולה כי הנשיא דונלד טראמפ יודיע על אישור החירום לפלזמה עבור נגיף הקורונה, כך על פי הוושינגטון פוסט ודיווחים אחרים. הנשיא יודיע את ההודעה בתדרוך עיתונאים ביום ראשון בערב. מזכ"ל העיתונות של הבית הלבן קיילי מקנני אמר כי התדריך בשעה 17:30 יהיה כרוך "פריצת דרך גדולה לטיפול בנגיף הסיני." פלזמת ההבראה משתמשת בדם מחולים שהחלימו וירוס הקורונה ובנו נוגדנים כנגד הנגיף ומחדירה אותו לאנשים הסובלים מהנגיף בכדי למנוע מחלות קשות, כך על פי מרפאת מאיו.

נזכיר כי אחד הטיפולים בפלזמה שייכת לחברת קמהדע הישראלית.