המניות שטראמפ הקפיץ

ההודעה המפתיעה של הנשיא טראמפ, לפיה ה-FDA יאשר במתכונת חירום טיפול בחולי קורונה באמצעות פלזה, גרמה למניות בתחום לזנק, כשברקע מומחי הבריאות מפקפקים ביעילות הטיפול. 

Adma Biologics (סימול:ADMA) זינקה במעל ל-70% וכעת מתקנת, Liminal BioSciences (סימול:LMNL) זינקה במעל ל-100% וכעת מתקנת, גם קמהדע (סימול:KMDA) הישראלית זינקה במעל ל-30% במהלך המסחר. ענקית התקופות היפנית Takeda Pharmaceutical (סימול:TAK) עולה ב-2% מאז ההודעה. 

חברות Liminal ו-Takeda מפתחות טיפולים מבוססי פלזמה, בעוד ש-Adma מנהלת מתקנים לאיסוף פלזמה, שלושתם חברות בברית ״פלזמת הקורונה״ ושיתפו פעולה בכדי לפתח טיפולי פלזמה כנגד הנגיף. קמהדע, בודקת את ״מוצרי״ הפלזמה שמטפלים בקורונה.

מתן אישור החירום על ידי ה-FDA אינו מוגבל רק למוצר של חברה אחת, אלא מאפשר באופן כללי לאסוף פלזמה מחולים שהחלימו מנגיף הקורונה על ידי מעבדות דם רשומות, לבדוק באמצעות שיטות מורשות, ולנהל את אותם מאושפזים, חולי קורונה, שמטופלים. 

תחילה נראה כי הטיפול בפלזמה מבטיח, ושימש מדענים שחיפשו תרופות יעילות יותר, אך הנתונים העדכניים לא היו חד משמעיים ודחפו את חברות התרופות לחפש טיפול מחליף. 

בשבוע שעבר דווח, כי גורמי הבריאות הממשלתיים בארצות הברית מביעים התנגדות לאישור החירום של ה-FDA, בטענה כי הנתונים הזמינים לא היו מספיק חזקים כדי לתמוך במתן האישור. הנתונים העיקריים על יעילות הטיפול, מגיעים ממחקר פתוח שפורסם על ידי מרפאת Mayo. המחקר שבוצע לא היה אקראי ולא הייתה בו קבוצת ביקורת. 

במסיבת העיתונאים שהתקיימה בבית הלבן, אמר מזכיר מחלקת הבריאות בארצות הברית, אלכס אזר, כי טיפול בחולי קורונה באמצעות פלזמה מפחית את התמותה מהמחלה בכ-35%, וזאת על סמך נתוני מחקר Mayo.

״עכשיו אנחנו מחכים לנתונים נוספים״ אמר ד"ר סטיבן האן, יו״ר הפד. ״אנו נמשיך לאסוף נתונים, אך ברור שזה עונה על הקריטריונים שקבענו לקבלת אישור לשימוש חירום, ואנחנו מאד מרוצים מהתוצאות הללו״ הוסיף. 

מנגד מומחים מתחו ביקורת חריפה על נתון הפחתת התמותה בכ-35%, וטענו כי הוא מטעה. מנגד  יו״ר הפד לשעבר, ד״ר סקוט גוטליב, חיזק ואמר כי טיפול בפלזמה עומד בתקן לקבלת אישור חירום, למרות שהוא לא נראה כך.