מנכ"ל פייזר: ייתכן שהחיסון שלנו לקורונה יופץ כבר לפני סוף השנה

החיסון לקורונה שמפתחות פייזר (סימול: PFE) וביונטק (סימול: BNTX) יכול להיות מופץ לאמריקאים לפני סוף השנה אם יתגלה כבטוח ויעיל, כך מעריך מנכ"ל פייזר אלברט בורלה.

יצרנית התרופות האמריקאית אמורה לספק נתונים מרכזיים מהניסוי שלה שנמצא בשלב מתקדם עבור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בסוף אוקטובר, אמר בורלה במהלך ראיון ב-CBS. אם ה-FDA יאשר את החיסון, החברה מוכנה להפיץ "מאות אלפי מנות", אמר.

עקב המגיפה, גורמי הבריאות ויצרני התרופות האמריקניים האיצו את פיתוחם של החיסונים הפוטנציאליים על ידי השקעה בשלבי מחקר מרובים במקביל, למרות שההשקעה עלולה להיות לשווא אם החיסון בסופו של דבר אינו יעיל או בטוח לשימוש.

ענקית התרופות האמריקאית עבדה לצד יצרנית התרופות הגרמנית ביונטק. ביולי הודיעה ממשלת ארה"ב כי תשלם לחברות 1.95 מיליארד דולר כדי לייצר ולספק 100 מיליון מנות של החיסון שלהן אם הוא יוכיח שהוא בטוח ויעיל. העסקה נחתמה כחלק ממבצע "Operation Warp Speed", המאמץ של ממשל טראמפ להאיץ את פיתוחם וייצורם של חיסונים וטיפולים למאבק בנגיף הקורונה.

בורלה אמר כי החברה כבר השקיעה 1.5 מיליארד דולר בפיתוח החיסון הפוטנציאלי. לדבריו, אם החיסון לא יאושר זה יהיה "כואב" מבחינה כלכלית עבור החברה. "בסופו של יום, זה רק כסף. זה לא ישבור את החברה, אבל זה יהיה כואב'', אמר.

החיסון הניסיוני של פייזר מכיל חומר גנטי הנקרא RNA messenger, או mRNA, אשר המדענים מקווים כי יעורר את מערכת החיסון להילחם בנגיף.

פייזר היא אחת משלוש חברות הנמצאות כעת בבדיקות חיסון בשלב מאוחר. השתיים האחרות הן מודרנה (סימול: MRNA) ואסטרהזנקה (סימול: AZN), אשר הודיעה ביום שבת כי תחדש את הניסויים בחיסון שהיא מפתחת לאחר שהשהתה אותם זמנית מטעמי בטיחות.

ביום שבת הגישה פייזר הצעה ל-FDA להרחיב את הניסוי בשלב מאוחר לכלול עד 44,000 משתתפים, גידול משמעותי מהיעד הקודם שהיה 30,000.

ההתפתחויות מתרחשות לאחר שבשבועות האחרונים מומחים למחלות מדבקות אמרו כי הם חוששים כי הנשיא דונלד טראמפ לוחץ על ה-FDA לאשר חיסון לפני שהוא נבדק כראוי. נציב ה-FDA, סטיבן האן, התעקש שלא הופעל עליו לחץ על ידי טראמפ לזרז את אישור החיסון. 

ב-8 בספטמבר, תשע חברות תרופות, בהן פייזר, פרסמו מכתב התחייבות כי הן יתעדפו את הבטיחות ויקיימו את "שלמות התהליך המדעי" במאמציהן לפתח חיסונים נגד הווירוס.

גם אם יאושר להפצת חיסון לפני סוף השנה, סביר להניח שהוא יהיה במחסור. החיסון ידרוש ככל הנראה שתי מנות במרווחים משתנים, והמדינות עדיין מתמודדות עם אתגרים לוגיסטיים כמו הקמת אתרי הפצה ורכישת מספיק מחטים, מזרקים ובקבוקים הדרושים לחיסונים.

בתחילת החודש פרסמו האקדמיות הלאומיות למדעים, הנדסה ורפואה טיוטת הצעה להפצת חיסון בארה"ב אם וכאשר יאושר לשימוש ציבורי. הדו"ח התבקש על ידי המכונים הלאומיים לבריאות והמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן.

על פי הטיוטה, החיסון יופץ בארבעה שלבים, כאשר עובדי שירותי הבריאות, קשישים ואנשים במצבים בריאותיים המוגדרים כבעלי סיכון גבוה יחוסנו. עובדים חיוניים, מורים ואנשים במקלטים לחסרי בית וכן אנשים בבתי כלא היו הבאים ברשימה, ואחריהם ילדים ובוגרים.

בשבוע שעבר דיווחו פייזר וביונטק כי הן צופות שהשלב השלישי והמכריע בניסויים על החיסון, זה שקיבל את המק"ט BNT162b2, יסתיים עד אוקטובר ותוצאותיו יוצגו לציבור כבר בסוף החודש. "יש לא מעט משתנים שקשורים לניסוי וישפיעו על תוצאותיו", אמר מנכ"ל פייזר, אלברט בורלא. "לפי המודל שלנו והתרחיש הטוב מבחינתנו, אנחנו צופים שיהיו לנו תוצאות לניסויים עד סוף אוקטובר" (לכתבה המלאה).

התוצאות של פייזר וביונטק הן מעודדות. בניסויים טרום קליניים שנערכו על קופי מקוק, נמצא כי החיסון מנע את ההדבקה של הקופים. 

לקריאה נוספת: