החיסון מתקרב: פייזר ו-BioNTech רשמו 36,576 משתתפים בניסוי - 83% מהיקף הניסוי

המירוץ לחיסון נמשך - פייזר ומודרנה רושמות את המשתתפים בניסוי וכמות הנרשמים מטפסת. פייזר רשמה 36,576 משתתפים לניסוי הקליני בשלב מאוחר של הניסוי בחיסון לוירוס הקורונה, אותו היא מפתחת עם חברת BioNTech. בחודש שעבר הגדילו החברות את ההרשמה המתוכננת למחקר מ-30,000 לכ-44,000, כלומר כרגע נרשמו 83% מסך המשתתפים בניסוי.

פייזר ו- BioNTech רשמו יותר משתתפים מאשר חברת מודרנה לה יש 28,043 אנשים רשומים לניסוי הקליני לחיסון שלה. היעד של מודרנה עומד על 30,000 משתתפים לניסוי שלב 3 שהמספר עוד צפוי לעלות. אולם משך הזמן שייקח לחברות להגיע להרשמה מלאה לא אמור להשפיע רבות על תוצאות החיסון - כאשר הן משחררות את נתוני היעילות הראשונית שלהן. מכיוון שהתוצאות הראשוניות הללו יגיעו מניתוחים של נתונים שנוצרו על ידי המשתתפים שחוסנו בשלבים מוקדמים של הניסוי.

חוקרים בניסויים אלה לא יכולים להתחיל למדוד את יעילות הניסוי בקרב המשתתפים שלהם - כלומר עד כמה חיסון יעיל בהשוואה לפלצבו - עד לאחר שקיבלו את המנה השנייה שלהם לחיסון עפ"י תהליך המחקר. מודרנה העניקה את זריקות החיסון שלה ל-19,369 משתתפים, בעוד 28,146 משתתפים במחקר פייזר וביו-טק קיבלו את המנות השנייה שלהם. לכן נראה כי פייזר ו- BioNTech יוכלו להקדים את מודרנה בקריאת הנתונים הראשונית.   גיוון המשתתפים בניסויים הקליניים הפך לאחרונה לנושא חם בתעשייה. זה הוזכר על ידי פייזר ו-BioNTech שזאת אחת הסיבות לכך שהם הגדילו את כמות המשתתפים במחקר. מנכ"ל מודרנה אמר כי הוא רוצה גיוון רב יותר במחקר, גם אם הדבר יביא לרישום משתתפים איטי יותר.

בחזית הזו, מודרנה מצליחה להתקדם בארצות הברית: 33% ממשתתפי הניסוי שלה הם מקהילות מגוונות, בהשוואה ל-28% של פייזר ו-BioNTech. המחקר של מודרנה נמצא כולו בארה"ב, אך פייזר ו-BioNTech רושמות משתתפים במקומות אחרים, מה שעזר להגדיל את המגוון באוכלוסיית המחקר הכוללת ל-42%, בעיקר בגלל תוספת המשתתפים עם רקע היספני.

• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• 5 שנים אחרי פרוץ הקורונה - המסר למשקיעים