אלי לילי הגישה בקשה לאישור מזורז לתרופה לחולי קורונה

יצרנית התרופות  LILLY ELI & CO הגישה היום בקשה לאישור מזורז של תרופה שפיתחה ומיועדת לטיפול בחולי קורונה. האישור המזורז הוא חלק ממנגנון שהושק על-ידי ה-FDA במטרה לאפשר לחברות התרופות להשיק כמה שיותר מהר תרופות וחיסונים המיועדים להתמודד עם ה-COVID19.

מנגנון האישור המזורז מאפשר לחברות התרופות לפתח ולבצע ניסויים באופן מהיר מאוד כך שתיאורטית מספיק ניסוי בטיחות ויעילות בעלת תוקף מספק גם אם לא מושלם כדי להיכנס להליך הזה. בתהליך בוחן ה-FDA אם כללי הניסויים נשמרו תוך שהוא מקצה לטובת הבדיקה כוח אדם באופן מהיר שיאפשר מתן תשובה לחברת התרופות תוך פרק זמן קצר.

אם כן, התרופה שפיתחה אלי-לילי והוגשה במסגרת ההליך המזורז לאישור היא למעשה קוקטיל של נוגדנים סינטטיים שלטענתה מתמודד עם סימפטומים של חולי קורונה בסיכון גבוה, מקל עליהם ואף מסייע להחלמה. הקוקטיל פותח במשותף עם חברת AbCellera הקנדית.

בכלי התקשורת האמריקאיים מצטטים רופאים שטוענים כי שילוב של הפיתוח של אלי-לילי עם הטיפול של רגטרון עשוי להיות שילוב מנצח בטיפול בחולים ב-COVID19. ההערכות הן כי פיתוח תרופה או טיפול יעיל לחולי קורונה עשוי להיות שלב משמעותי בדרך למציאת חיסון לנגיף שהיכה עד היום בכ-36 מיליון בני אדם ברחבי הגלובוס ועושה שמות בכלכלה העולמית.

• "שרי החינוך באים והולכים ובשביל שלא תהיה שביתה הם נותנים עוד כסף"
• טסלה מבקשת לאשר חלוקת מניות הטבה בשיעור של 3 ל-1: איך תגיב המניה?

ההערכות הן כי לאור תוצאות הטיפול במוצר של אלי-לילי (תוצאות שנראות מבטיחות) יוכל ה-FDA לאשר את הטיפול כבר בחודש הבא, או לחילופין להגיב על הטיפול ולאפשר לחברה להגיב על תגובת ה-FDA.