ג'ונסון אנד ג'ונסון עוצרת את הניסוי בחיסון לקורונה

על רקע התחממות המירוץ למציאת חיסון לקורונה, חברת התרופות ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON -0.23% JOHNSON &... 155.14 -0.23% סגירה:0 פתיחה:156.56 גבוה:157.12 נמוך:154.11 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה על הפסקת הניסוי הקליני שלב 3 בחיסון לחולי קורונה, בשל מחלה בלתי מוסברת שהופיעה בקרב אחד מהמשתתפים בניסוי.

על פי הדיווחים, במסמך שנשלח לחוקרים החיצוניים שעורכים את הניסוי הענק, בהשתתפות 60,000 מטופלים, נכתב כי "הניסוי מושהה עד הודעה חדשה". כמו כן, המערכת המשמשת לרישום חולים למחקר נסגרה, וועדת המעקב אחר הנתונים והבטיחות, וועדה עצמאית שנועדה לשמור על בטיחותם של המשתתפים, הוכנסה לבדיקת הממצאים.

בחברה מסרבים בשלב זה למסור פרטים נוספים, כשלדבריהם, "עלינו לכבד את פרטיותו של המשתתפים. אנחנו לומדים את האירוע, וחשוב שיהיו לנו את כל העובדות לפני שנשתף מידע נוסף".

בחברה הדגישו כי מה שמכונה תופעות לוואי - מחלות, תאונות ותוצאות רפואיות רעות אחרות - הם חלק צפוי במחקר קליני, והדגישו כי מדובר בהפסקת מחקר זמנית. כשלדבריהם, מקרים מעין אלו, אפילו לא מגיעים לתקשורת.

הניסוי שלב 3 שהופסק, החל בחודש שעבר והוא כולל 60,000 מתנדבים בארה"ב, ברזיל, דרום אפריקה ומדינות נוספות. הממשל בארה"ב מעורב ישירות בניסוי הזה ומממן את חלקו. החיסון הנבחן, מבוסס על חיסון האבולה שפיתחה, ושבניסויים הקודמים הראה יעילות כבר במנה הראשונה. בעבר אמרו בחברה כי תוצאותיו הראשוניות צפויות לצאת בנובמבר, והתוצאות הרשמיות יגיעו, ככל הנראה, רק לקראת 2021.

לא מדובר בפעם הראשונה שחברה מובילה במירוץ למציאת החיסון מדווחת על הפסקת הניסוי, כשבחודש שעבר, הודיעה חברת התרופות אסטרהזנקה (AZN) על עצירת הניסוי שלה בשיתוף אוניברסיטת אוקספורד, בשל חשד לתגובה שלילית בקרב אחד המטופלים. עם זאת כמה ימים לאחר מכן, חידשה החברה את הניסויים לאחר שה-MHRA הסוכנות הרגולטורית בבריטניה (Medicines Health Regulatory Authority), נתנה את הסכמתה לחידוש את הניסוי.