פייזר נערכת להגשת בקשת אישור חירום להפצת חיסון ל-Covid-19

מנכ"ל PFIZER אלברט בורלה הודיע היום כי החברה ממתינה למספר אינדיקטורים שאמורים להצביע על יעילות החיסון שהחברה מפתחת נגד קורונה ואם אלה יהיו חיוביים החברה תגיש בקשה לאישור חירום ל-FDA במטרה להפיץ את החיסון לקורונה עוד השנה.

בקשת החירום, על-פי פייזר, אמורה להיות מוגשת מיד לאחר הבחירות בארה"ב, קרי בשבוע השנה של נובמבר, וזאת בהנחה שהתוצאות של החיסון שיתקבלו בסוף אוקטובר יהיו חיוביות.

מוקדם יותר הודיע ה-FDA שהתנאי המרכזי שלו לאישור חירום לחיסון לקוורנה ו/ או לתרופה לקורונה הוא ניסוי בן חודשיים לפחות שיצביע על בטיחות המוצר בקרב לפחות מחצית מהנייסנים, כך שלמעשה אין ערבוה במתן אישור חירום ליעילות החיסון כי אם לבטיחותו בקרב נסיינים במשך חודשיים.

פייזר מפתחת חיסון לקורונה בשיתוף חברת BioNTech הגרמנית ואם אכן תגיש בנובמבר בקשה לאישור חירום היא תהיה החברה הראשונה שמגישה בקשה כזו בעולם המערבי לאחר שהשבוע נעצרו ניסויים בפיתוחים שונים הקשורים לקורונה בקרב ענקיות כמו ג'ונסון & ג'ונסון ואסטרה זנקה.

• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• לקראת מגפה? החיסונים לשפעת העופות עוד רחוקים

מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, אמר היום כי להערכתו תוצאות הבטיחות של החיסון יתקבלו בשבוע השלישי של נובמבר ולהערכתו בסוף החודש יתקבלו וינותחו גם התוצאות לגבי האפקטיביות של החיסון בקרב הנסיינים, כך שהחברה תהיה ערוכה, אם לא ישתבשו דברים, להגיש לאישור את החיסון שלה במהלך החודש הבא.