לוהטת בוול סטריט: ביוג'ין מזנקת ב-40% בעקבות הודעה מה-FDA

במקביל לעליות החדות בשווקים, מניית ענקית התרופות ביוג'ין בולטת עם זינוק של קרוב ל-40% לשווי חברה של 52.6 מיליארד דולר - שווי השיא בשנתיים האחרונות. ברקע למהלך החד, החברה מקבלת הודעה חיובית ממנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA). 

ה-FDA פרסם הערב (ד') כי יש "עדויות משמעותיות" לכך שהתרופה שהחברה פיתחה למחלת האלצהיימר יעילה. דברים אלו נאמרו כחלק מסקירה לקראת פגישה מתוכנת של הוועדה המייעצת של הסוכנות ביום שישי הקרוב (כחלק מתהליך האישור של ה-FDA לתרופות חדשות, ועדה המורכבת ממומחים בלתי תלויים מתכנסת וממליצה ל-FDA האם לאשר את התרופה או לא. ה-FDA לא מחוייבת לפעול לפי ההמלצות). 

נזכיר כי באוגוסט האחרון הודיעה ביוג'ין כי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) החליט להכניס את תרופת ה-aducanumab שהחברה מפתחת למסלול האישור המהיר. אם התרופה תאושר, יהיה זה הטיפול הראשון של שמוריד בצורה משמעותית את הפגיעה מהמחלה.נציין כי ה-FDA לא בחן תרופה למחלה מאז 2003. 

התרופה לטיפות בחולי אלצהיימר סבלה מטלטלות בכל הנוגע ליחס של ביוג'ן אליה. בשנה שעברה הודיעה החברה כי היא מפסיקה את פיתוח התרופה אולם בהמשך השנה הודיעה כי מצבם של חולים שטופלו בתרופה השתפר ולכן היא חוזרת לפיתוח. במהלך השנה הודיעה כי תעבור שלב בניסוי בתרופה ותגיש בקשה מתאימה ל-FDA בתחילת 2020. באפריל החברה הודיעה כי היא דוחה את הבקשה בעקבות נגיף הקורונה