פלוריסטם מדווחת על כישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בטרשת עורקים

מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי: "אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי"
 | 

חברת פלורי -0.75% פלורי 1,845 -0.75% פלורי בסיס:1,859 פתיחה:1,825 גבוה:1,861 נמוך:1,808 תמורה:75,737 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) המפתחת פלטפורמה מתקדמת לתרופות ביולוגיות, הודיעה כי הוועדה הבלתי תלויה המפקחת על הניסוי קליני שלב III הבוחן שימוש בתאי PLX של החברה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות, הציגה מכתב המלצה בעקבות ניתוח נתוני הביניים של הניסוי. הוועדה בדקה את נתוני הבטיחות והיעילות ביחס ליעד הניסוי הראשי, המוגדר כמשך הזמן עד לאירוע של קטיעת גפה או מוות.

על בסיס ניתוח התוצאות, קבעה הוועדה כי ישנה סבירות נמוכה לעמוד ביעד הניסוי הראשי במועד ניתוח הנתונים הסופיים של מחקר ה-CLI. הוועדה עדכנה את החברה כי כמות האירועים (קטיעת גפה או מוות) במחקר היא נמוכה משמעותית מכמות האירועים הצפויה עבור אותה אוכלוסיה בהתבסס על מידע רפואי קיים וזמין לגבי אוכלוסייה זו. כמות האירועים בקבוצת הפלאסיבו נמוכה משמעותית מהצפוי ולכן, הופחת הכח הסטטיסטי (statistical power) של הניסוי לעמוד ביעד הראשי. לא הועלו חששות בנוגע לבטיחות הטיפול.

בעקבות המלצת הוועדה, החליטה החברה על הפסקת ניסוי ה-CLI. בשלב זה, נתוני ניסוhי ה-CLI ממשיכים להיות סמויים (blinded) בפני החברה.

כותרת ראשית

- כל הכותרות

"אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי ה-CLI ולמקד את המשאבים והמאמצים שלנו באינדיקציות המובילות האחרות שלנו." אמר מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי.

"אנו צפויים להציג תוצאות קליניות ראשוניות במהלך שנת 2021, במחקר שלב III בשיקום שריר לאחר שבר במפרק הירך, ובמחקרים שלב II במצוקה נשימתית חריפה (ARDS) כתוצאה מ- COVID-19 ושלב I בתחום ההתאוששות ההמטופויטית לאחר השתלת תאי מח עצם (HCT). לפלוריסטם בסיס איתן ויכולת להמשיך לקדם ולפתח אינדיקציות אלה. במהלך השנים פיתחנו בפלוריסטם מומחיות ייחודית, ידע ופורטפוליו רחב של פטנטים, לצד פיתוח מגוון התוויות קליניות ואנו מחזיקים במתקן ייצור תאים חדשני ויחיד מסוגו. אנו מאמינים כי הטכנולוגיה והפלטרפורמה שלנו יכולות להוות תפקיד מרכזי בעולם הרפואה הרגנרטיבית במגוון רחב של תחומים רפואיים”' הוסיף hbth.

תגובות לכתבה(23):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 16.
    שלג לאסקימוסים
    78 10/12/2020 13:01
    הגב לתגובה זו
    0 0
    נראה , שרק בשיווק ופיתוי משקיעים הם טובים.
    סגור
  • 15.
    עננים ורוח וגשם אין...
    78 10/12/2020 12:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מתי נשמע על הצלחה משמעותית?!
    סגור
  • 14.
    המניה עדיין כפול לעומת סוף מרץ (ל"ת)
    אמיר 10/12/2020 00:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 13.
    שורט קלאסי
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מ 09/12/2020 22:08
    הגב לתגובה זו
    0 0
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מפנסיונרים את קצבת הביטוח לאומי.
    סגור
  • 12.
    נשאר משהו מהם?
    יואב 09/12/2020 19:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    הם יש לה עוד בסיס קיום? מה עוד מפתחת?
    סגור
  • טען עוד
  • 11.
    15 שנה הנוכלים מריצים את החברה מקומם רק בכלא
    אפק 09/12/2020 17:51
    הגב לתגובה זו
    8 2
    גנבו משכורות עתק סיפרו סיפורי סבתא כל פעם מחדש הריצו את המניות דיללו בלי סוף את הציבור וחילקו לעצמם מניות ואופציות בלי סוף
    סגור
  • 10.
    להמשיך במה?
    חיים 09/12/2020 17:13
    הגב לתגובה זו
    4 0
    חברה מנוהלת בידי שני נוכלים ,שרואים המשקיעים פרה חולבת לעשיית רווחים מהבטחות סרק . לאורך זמן עשו הנפקות ואיחודי הון שגרמו לנו להפסיד את כל הכסף!!! די נמאס!!!!
    סגור
  • 9.
    אני נופתע
    האנליסט 09/12/2020 16:10
    הגב לתגובה זו
    3 0
    שלב 2 תמיד מדהים .... צריך לבדוק איך בדיוק החברות הישראליות מבצעות אותו. ראו דוגמא אינטק פארמה...
    סגור
  • 8.
    חבורת נוכלים (ל"ת)
    אלון 09/12/2020 13:57
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סגור
  • תרמית. מי רוצה לתבוע ייצוגית?
    רועי 09/12/2020 16:46
    הגב לתגובה זו
    2 0
    זו לא פעם ראשונה שהחברה מטעה ומרמה
    סגור
  • פלוריסטם
    ביביהו 09/12/2020 14:53
    הגב לתגובה זו
    2 1
    אתה צודק ב 100% חבורה של נוכלים .המנכל מאוכזב ? לצחוק או לבכות ,אני הפסדתי כסף והוא מאוכזב. הבטיחו הרים וגבעות דם טבורי ,מהפכה בתרופות. חבורה של נוכלים
    סגור
  • תרמית. מי רוצה לתבוע ייצוגית? (ל"ת)
    רועי 09/12/2020 16:46
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 7.
    פלוריסטים פתחה מטה בגרמניה וגם הצהירה על שותפות עם
    השותפים מהאמירויות 09/12/2020 13:34
    הגב לתגובה זו
    5 1
    האמירויות . קודם כל האמירויות ילמדו לא להתעסק עם ישראלים נוכלים. ושנית המשקיעים הפסידו כסף רב בניהול כושל ואידיוטי. כל כלב יבוא יומו
    סגור
  • 6.
    הרי הניסוי הזה לא הכניס שום כסף לחברה אז ההתרסקות גדולה
    טוב יש להם עוד דברים 09/12/2020 13:32
    הגב לתגובה זו
    1 2
    מידי. עוד שבוע יתחיל תיקון במניה
    סגור
  • מקוה שאתה מבין מה כתבת (ל"ת)
    ניקי 10/12/2020 08:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    רוב מנות הביו טובות רק למנהלים של החברות
    טוני 09/12/2020 12:57
    הגב לתגובה זו
    11 0
    מושכים משכורות והטבות במיליונים ותוצאות 0
    סגור
  • 4.
    גנבים
    משה 09/12/2020 12:52
    הגב לתגובה זו
    7 1
    גנבים
    סגור
  • פלוריסטם
    מאיר 09/12/2020 14:56
    הגב לתגובה זו
    4 1
    המילה הכי מתאימה ,חבורת גנבים. גם גונבי דעת. הבטיחו מהפכה בתרופות ,בינתיים אני הפכתי ליותר עני
    סגור
  • 3.
    אתה מאוכזב? 15 שנה של משכורות וסיפורי פוגי
    יגחגח 09/12/2020 12:45
    הגב לתגובה זו
    11 1
    תהיה בריא כי את המשקיעים שלך גמרת לחתיכות היום.מעניין אם קשה לך להסתכל במראה בבוקר...
    סגור
  • פלוריסטם
    מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    1 1
    למה תהיה בריא לא ממש לא . תהיה חולה.
    סגור
  • פלוריסטם
    מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    3 0
    לא קשה לו להביט במראה ,הוא צוחק עלינו שממנו את המשכורות שלו .חבורה של גונבי דעת .הבטיחו מהפכה בתרופות.המהפכה היחידה שעשו זי שיש היום משקיעים עניים יותר.ביזיון
    סגור
  • 2.
    המניות עולות בחדות ויורדות בחדות אין שום דבר בטוח
    רכבת הרים 09/12/2020 12:01
    הגב לתגובה זו
    2 0
    כל מה שממליצים יורד ולהפך תשקיעו במשאבי הטבע של המדינה האשלג והגז והנפט . זה לא חלומות זה נמצא כאן ועכשיו אבל כולם רודפים אחרי סופרמרקט וחברות בטוח בקריסה ודאית ופוקס דברים של עמך שאוהב לבזבז כסף ביגוד מסין, אוכל לטיפוח הכרס ואחכ רץ לעשות ספורט בתשלום להוריד את מה שאכל לידיעתכם סופגניה רגילה זה 500 קלוריות שווה שעתיים ריצה אז כדאי לכם להשאיר בחנות במקום לעמוד בתור לקנות סופגניה קטנה עם קרם וסוכריות ב 800 קלוריות שעולה לכם 12 שח
    סגור
  • 1.
    רובם רמאים שמוכרים חלום ויוצרים לעצמם גובים ושכר עצום
    חברות ישראליות 09/12/2020 11:57
    הגב לתגובה זו
    3 3
    טבע היא הוכחה ניצחת שאסור להתקרב לחברות כאלה תמיד הם עסקו באיזה רמאות . לטבע אני לא אתקרב למרות יחסי הצבור של המנכל הוא מקבל שכר ולא מצליח כעת הוא מחסן לחיסונים ולכן עולה גם זה יגמר בקרוב והיא תחזור למימדים שלה
    סגור
חיפוש ני"ע חיפוש כתבות