רדהיל מרחיבה את יכולת הייצור לטיפול ייעוד בנגיף

חברת התרופות רדהיל (סימול:RDHL) המתמחה בגסטרואנטרולוגיה, חקר מחלות במערכת העיכול, לצד פיתוח מתקדם של טיפול רפואי לנגיף הקורונה, מדווחת על הסכם עם Cosmo להרחבת ייצור תרופת Opaganib לטיפול בקורונה. הסכם הייצור מגיע לאחר נתונים חיובים מניסוי שלב 2 בארה"ב, ופאזה 2/3 בניסוי העולמי ונועד "לתת מענה לביקוש הגלובלי הפוטנציאלי בעקבות מתן הרשאות החירום".

הטיפול הייחודי של רדהיל כנגד הנגיף ניתן באמצעות כדור לבליעה, מה שמאפשר מתן טיפול ביתי, זול המפחית את העומס בבתי החולים. החברות שמפתחות טיפול ולא חיסון כנגד נגיף COVID-19, מקבלות דחיפה לאחר שפייזר PFIZER (סימול:PFE) ומודרנה MODERNA (סימול:MRNA) הודיע על חולשה ביעלות כנגד המוטציות החדשות. "Opaganib נועד לפעול באופן נרחב כנגד זנים נגיפיים שונים ללא קשר למוטציות בחלבון הספייק. Opaganib ניתן דרך הפה ובעל יכולות אנטי-ויראלי, אנטי-דלקתיות ואנטי-טרומבוטי. על ידי מיקוד ל- SK2, אופגניב צפוי להתמודד מול כל הופעת זן חדש" נמסר בהודעת החברה.

החברה צופה לקבל מתן אישור חירום מה-FDA כבר במהלך הרבעון הראשון. המחקר העולמי פאזה 2/3 נמשך וכבר עבר יותר מחצי הדרך לאחר שנרשמו נסיינים מ-30 מדינות. בימים הקרובים ייערך ניתוח עצמאי על המידע והבטיחות (DSMB) שעולים מן הניסוי על 135 נסיינים שהגיעו לנקודת הסיום. בעבור בוצעו 2 בדיקות  DSMB ובהם הוחלט פה אחד להמשיך עם הניסוי. המחקר המקביל הנמצא בפאזה 2 בארה"ב הראה כי  Opaganib בטוחה ומשיגה שיפור גדול עוד יותר בכל הבדיקות העיקריות, ואף מראה שיפור קליני כפי שהוגדר על ידי ארגון הבריאות העולמי.   "הציבור בטוח שכאשר יהיה חיסון, וירוס הקורונה יעלם, זה לא נכון. זה ייקח הרבה מאד שנים. זמן ההגעה לטיפול בחולים הוא קריטי עכשיו, ואין זמן לחכות שנים. עוד רב הנסתר על הגלוי, ועדיין אין וודאות מתי החיסון יגיע, מה יהיה שיעור ההתחסנות באוכלוסייה, וגם לא לגבי האפקטיביות שלו. תמיד יהיו אחוזים מן האוכלוסייה, בדומה לשפעת שעדיין יכולים להידבק, ולכן, אפילו בטווח הארוך אנו מעריכים שלתרופות יהיה מקום נכבד בטיפול בחולים גם אם וכאשר יהיה חיסון" אמר גלעד רדאי COO של רדהיל בראיון לביזפורטל במהלך חודש אוקטובר, שהופך בתקופה זו לרלוונטי עוד יותר.