אורמד הישראלית מתחזקת ב-6%: התקדמות בניסוי נוסף באינסולין לבליעה

חברת אורמד פארמ (US) הדואלית המפתחת אינסולין לבליעה עבור חולי סכרת מזנקת במסחר בוול סטריט לאחר שדיווחה כי גייסה את המשתתפים הראשונים לניסוי קליני נוסף בשלב 3 שהיא עורכת. שני הניסויים אם כן נעשים באישור ה-FDA ובאורמד אומרים כי הם הראשונים בתחומם לעשות כן.

הניסוי השני, אליו גויסו כעת משתתפים ראשונים, נערך בקרב קבוצת מחקר של חולי סוכרת הנמצאים תחת דיאטה בלבד ואינם נוטלים טיפול תרופתי, או כאלה תחת טיפול תרופתי בודד (מטפורמין). זאת, בעוד הניסוי האחר שעורכת החברה ממוקד בקבוצת משתתפים הנוטלים 2-3 תרופות שונות להפחתת רמת הגלוקוז בדם.

אורמד מתכננת לגייס לצורך הניסוי 450 משתתפים מ-28 מיקומים שונים בארה"ב וכן מ-25 מיקומים נוספים במערב אירופה וכן בישראל. הניסוי יערך במשך 26 שבועות עם תקופת מעקב של 26 שבועות נוספים (52 שבועות בסך הכל).

כ-10% מאוכלוסיית העולם הבוגרת, שהם כ-114 מיליון בני אדם, סובלים מסוכרת והמדינות המובילות בתחלואה כיום הן סין והודו. לפי נתונים שמציגים באורמד, עד 2045 צפויים להתווסף לאלה 237 מיליון חולים נוספים. התרופה של אורמד למעשה אמורה להחליף את השימוש בזריקה למתן אינסולין לחולים. אם התרופה תאושר תקבל החברה בלעדיות על הפטנט לתקופה של 12 שנה. כמו כן, מעבר למתן אוראלי של אינסולין אמור להותיר מבחינת החולים הוצאות כמו עט ההזרקה, המחטים, פדים וחומר חיטוי.

• אורמד התרסקה ב-85%, ובכל זאת תיכנס למדד ת"א 125; מה ההשלכות שיהיו לכך?
• אורמד כשלה בניסוי הטיפול בסוכרת - המניה צפויה להתרסק

"משנות ה-20 של המאה הקודמת ניסו לתת לחולים אינסולין בצורה אוראלית ולא הצליחו", אמר לביזפורטל בזמנו סמנכ"ל התפעול באורמד, ג'וש הכסטר, "הכניסה שלנו לפאזה השלישית של הניסויים הקליניים היא אבן דרך היסטורית. עד כמה שאני יודע אין כיום אף חברה שמפתחת תרופה כמו שלנו שהגיעה לפאזה השנייה".

בסוף ינואר החלה החברה לתת את הטיפול שלה למשתתפי הניסוי הראשון, מה שהביא גם כן לזינוק במניה. הכסטר הסביר אז כי "כל שלב ושלב בפאזה השלישית בניסויים הקליניים חשוב", הוא אומר. "זה נחמד לדווח על זה שהתחלת את השלב השלישי, אבל צריך לראות שהולך לכם טוב ומצאתם אנשים מתאימים לערוך עליהם את המחקר. מבחינת המשקיעים זה מוריד את הסיכון בכך שמתקרבים עוד צעד לקראת סוף הניסוי".

רם סלברג'ו, אנליסט בנק ההשקעות H.C Wainwright נתן בסוף נובמבר לאורמד מחיר יעד של 17 דולר, אולם גם לאחר זינוק של כ-150% מתחילת השנה המניה עוד רחוקה מכך ונסחרת במחיר של כ-11 דולר - זאת גם לאחר שבתחילת השבוע דיווחה אורמד כי תפתח חיסון לבליעה נגד הקורונה.

• המכסים של טראמפ מזעזעים את השווקים - ירידות של עד 4% בחוזים העתידיים
• המיליארדרים לא התחמקו: הונו של מאסק צנח ב-116 מיליארד דולר
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

אורמד צופה כי הניסוי בחיסון הקורונה שלה יחל כבר ברבעון השני של השנה. לדברי המנכ"ל והמייסד, נדב קדרון, החיסון יהיה יעיל יותר בפני מוטציות ויביא לפחות תופעות לוואי, זאת לצד עלויות ייצור זולות יותר משל חיסוני ההזרקה, היכולת לאחסנו בטמפרטורת החדר וכן העובדה שניתן ליטול אותו באופן עצמאי כמו כל תרופה אחרת לבליעה, בלא צורך בצוותי רפואה שיזריקו אותו למתחסנים. יאמר כי חלק מהטענות נטענו גם על ידי חברת אורהגניקס (סימול: OGEN) שמפתחת חיסון להסנפה נגד הקורונה.