ה-FDA אישר את התרופה של ביוג'ן; המניה קופצת ב-45%

רגע האמת של חברת ביוג'ן  BIOGEN IDEC -2.97% BIOGEN IDEC 159.99 -2.97% סגירה:0 פתיחה:165.46 גבוה:166.34 נמוך:159.6 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (BIIB) הגיע והיא יכולה לפתוח את בקבוקי השמפניה, לאחר שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר היום את תרופת אדוקנאמב (aducanumab) לטיפול באלצהיימר שפיתחה החברה. המניה קופצת ב-45% בעקבות הצפי להכנסות שצפויות להגיע ל-10 מיליארד דולר בשנה. 

זו התרופה הראשונה לטיפול באלצהיימר שאושרה מזה 20 שנה והיא מכניסה המון תקווה לחולים. בוול סטריט מעריכים כי אישור התרופה – שצפויה להכניס 10 מילארד דולר בשנה לחברת הביוטק ויטיס את שווי החברה מ-43 מיליארד ל-70 מיליארד דולר. 

ביוג'ן: האם ה-FDA יאשר את תרופת האלצהיימר שלה?
החיים והמוות ביד ה-FDA: האם מניית ביוג'ן תטוס או תצלול?

כותרת ראשית

השקעה בישראל פחות מסוכנת?: ה-CDS בירידה; השקל בעלייה

בארץ | אדיר בן עמי | 17/11/2024

- כל הכותרות

משקיע הצמיחה רון בארון: האינפלציה האמיתית כפולה מהנתונים הרשמיים

לאומי עוצר את חגיגת הלוואות הקבלן: מהלך חכם או אצבע בעין של רוכשי ה...

הקרב הענק של ג'ייק פול ומייק טייסון: שבר שיאים אך מטיל ספק על יכולו...

ג'יי פי מורגן: כלכלת ארגנטינה צפויה לזנק ב-8.5% תחת מיליי

השקעה בישראל פחות מסוכנת?: ה-CDS בירידה; השקל בעלייה

מירוץ נגד הזמן: סופר מיקרו נאבקת להציל את מעמדה בנאסד"ק

האם דוחות אנבידיה יצביעו על כיוון חדש לשוק?

בייטדאנס, חברת האם של טיקטוק, מוערכת ב-300 מיליארד דולר

משבר מתמשך: העסקים הקטנים בסין עדיין מתקשים להתאושש

לקראת פתיחת שבוע המסחר בוול סטריט - האנליסטים מנתחים

ספייס אקס כבר שווה 255 מיליארד דולר, איפה היא תהיה עוד שנה מהיום?

הבנקים קפצו ב-1.6% לקראת הדוחות; המדדים עלו עד 0.9%

הפיטורים ממשיכים: בואינג שלחה מכתבים ל-400 עובדים

הבורסה של אבו דאבי מזנקת - איך אפשר להשקיע בה ומהן המניות הבולטות?

ברק עילם עוזב את נייס בתזמון בעייתי - ממה מודאגים האנליסטים?

התמ"ג עלה ב-3.8% בחישוב שנתי; ירידה של 1% לעומת הרבעון המקביל

אלמוגים מכרה 173 דירות השנה. דירה ממוצעת עולה כמעט 2.5 מיליון שקל

איפה העובדים הזרים? תאגידי כוח האדם חוברים להתאחדות הקבלנים

אימאג'סט מדווחת על תוצאות הרבעון השלישי לשנת 2024

ICR קיבלה היתר בנייה לפרויקט בצפון ת"א - כמה עולה דירה ברמת אביב?

עוד תכניות

אישור התרופה הוא משמעותי לשוק התרופות ככלל ויכול להזניק את ההשקעות של חברות פארמה בתרופות לאלצהיימר, לאחר שהמחקר על המחלה הכל כך מסובכת הזו כמעט ונזנח בעשורים האחרונים. אגב, גם חברת אלי לילי  ELI LILLY & COMPANY -4.97% ELI LILLY & 745.89 -4.97% סגירה:0 פתיחה:772.01 גבוה:776.74 נמוך:744.2 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (LLY), שפיתחה בשנים האחרונות תרופה מקבילה, נושאת עיניה וציפיותיה להחלטה.

מה שייחודי בסיפור הוא העובדה שהתרופה נכשלה בניסוי שלב 2 לפני שנתיים והניסוי הופסק, רק כדי לחזור 7 חודשים אחר כך ולומר שהניסויים כן הראו תוצאות חיוביות ושהתרופה בדרך לניסוי שלב 3.

לאחר מכן, בנובמבר האחרון פאנל של מומחים עצמאיים מטעם ה-FDA דחה את התרופה ואמר כי יעילותה לא הוכחה. אבל ה-FDA באופן די תקדימי לא טרק את הדלת על אישורה, כשבשוק מעריכים שהרשות עצמה רוצה לקדם את התרופה – לאחר שכבר 2 עשורים לא הוצגה תרופה למחלה חשוכת המרפא הזו, שהיא חלק ממשפחת המחלות הדמנטיות.

ין אם תאושר ובין אם לאו, דבר אחד בטוח: החלטת ה-FDA לכאן או לכאן תגרור שינוי מהותי במניה. בג'פריס מעריכים כי אם תאושר המניה יכולה לזנק בעד 70%, אם לא היא יכולה ליפול עד 40%. זה מהותי. או שווי שמתקרב ל-70 מיליארד דולר אם כן או שווי של 24 מיליארד אם לא. משמעותי מאוד.

בכל מקרה, החברה מהווה 3.6% מקרן ה- iShares ביוטכנולוגיה בנאסד"ק (IBB), כך שכל תנודה במניה תשפיע על הקרן ואם תאושר תסייע לכל סקטור הביו לעלות לאחר הנפילות שהחלו בפברואר.

בכל מקרה, יש כאלה שסבורים שגם אם התרופה תאושר, מחירה הגבוה ירתיע לא מעט חולים – במיוחד לאור העלויות הגבוהות של שירותים רפואיים בארה"ב. בתחילת החודש המכון לסקירת קליניקה כלכלית שמהווה גורם חשוב המנטר מחירי תרופות בארה"ב, הגיש מחקר בתחילת החודש על מחירי התרופה במקרה שתאושר, אבל סביר להניח שביוג'ן תעלה את המחיר כדי למקסם רווחים – אבל בכך עלולה לפגוע במכירותיה.