ננוקס עולה ב-12%: הגישה ל-FDA בקשה לאישור מערכת הממוגרפיה ב-3D

חברת ההדמיה הרפואית מישראל ננוקס עולה במסחר בוול סטריט ב-13% לאחר שדיווחה כי הגישה ל-FDA בקשה לאישור מערכת ה-ARC 3-D שלה לממוגרפיה תלת-מימדית.

"מסמך הבקשה שהגשנו לגרסה הראשונה של הפיתוח הוא הישג חשוב", אמר רן פוליאקין, מנכ"ל ננוקס. "יש בכל העולם צורך רפואי משמעותי ושאינו מסופק לפתרון הדמיה רפואית יותר נגיש ויעיל מבחינת העלויות. אם נקבל גם את אישור ה-FDA, אנו מאמינים שמערכת ה-ARC 3-D יכולה לענות על אותו הצורך".

בננוקס מתכננים לפתח גרסאות מתקדמות יותר של המערכת, שבנויה כך שניתן יהיה להתקינה ולהפעילה בפשטוט באמצעות כמה מערכות רנטגן. "אנו נרגשים לעשות צעד נוסף בהליך הרגולטורי לכיוון גרסאות נוספות של הפיתוח, שיביאו לכדי מימוש של החוזים הקיימים והעתידיים שלנו מול ספרי שירות, כמו גם השכמי שיתוף פעולה שיאפשרו לנו לממש את החזון הגלובלי שלנו", הוסיף פוליאקין.

לפי ננוקס, מערכת ה-ARC 3-D עושה שימוש במספר מקורות כדי להפיק את הסריקות, כלומר במספר מערכות רנטגן, כפי שהוסבר. זאת לעומת מערכת קודמת של החברה, Nanox Cart X-Ray, שבאפריל האחרון קיבלה אישור מה-FDA ונסמכת על מקור יחיד.