עוד ישראלית בדרך לנאסד"ק: ביוסייט תתמזג לפי 270 מיליון דולר
חברת הביוטכנולוגיה אדבקסיס (Advaxis) שנמצאת בשלב קליני בפיתוח מוצרי אימונותרפיה (טיפולים למלחמה בסרטן באמצעות מערכת החיסון) ונסחרת בנאסד"'ק (סימול: ADXS) חתמה על מיזוג עם החברה הישראלית הפרטית ביוסייט אשר מפתחת טיפולים למחלת סרטן הדם.
בין בעלי המניות בביוסייט נמצאים קרן ביו ונצר'ס של מורי ארקין שמחזיקה ב-17%, הפניקס ומגדל מחזיקות כל אחת בכ-4.5% מהמניות בחברה.
לאחר המיזוג ישתנה שם החברה לשם של החברה הישראלית. החברה תיקרא Biosight Therapeutics, ותיסחר בנאסד"ק תחת הסימול "BSTX". שווי החברה החדשה צפוי לעמוד על כ-270 מיליון דולר, בעוד אדבקסיס עצמה נסחרת לפי שווי של 68.7 מיליון דולר, והישראלית הוערכה לפני חצי שנה ב-115 מיליון דולר.
לאחר המיזוג, בעלי המניות של אדבקסיס יחזיקו בכ-25% ובעלי המניות של ביוסייט יחזיקו ב-75% מהמניות. לחברה יהיו 50 מיליון דולר במזומן, בשווי מזומן ובניירות ערך סחירים.
החברה החדשה תמשיך להתמקד בפיתוח טיפולים לגידולים ממאירים והפרעות המטולוגיות, הנמצאים בשלבים קליניים מתקדמים. כמו גם תמשיך לפתח את המוצר של ביוסייט - אספציטרבין (BST-236) לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) ותסמונת מיאלודיספלסטית (MDS).
ד"ר רות בן יקר, מנכ"לית ביוסייט: "המיזוג המוצע עם אדבקסיס מהווה הזדמנות ייחודית עבור ביוסייט לבנות חברה ציבורית מובילה בתחום האונקולוגיה, עם פרוטוקול קליני מגוון, הן בממאירויות המטולוגיות והן בגידולים מוצקים. אנו מצפים למספר אבני דרך במהלך ה-12 עד 18 החודשים הבאים".
קנת' א. ברלין, נשיא, מנכ"ל ומנהל הכספים הזמני של אדבקסיס הגיב על המיזוג: "אנו מאמינים כי הבסיס של המוצרים האונקולוגיים המפותחים על ידי החברה המשולבת, יחד עם נכסים בשלבים מאוחרים ובשלבים מוקדמים, אבני דרך קרובות להשלמה, צוות מנוסה הממוקד בגידולים ממאירים המטולוגיים וגידולים מוצקים, כל אלו מהווים פוטנציאל לספק יתרונות עבור חולי סרטן".
אבני הדרך עליהם מדברים בחברה הם: תוצאות ראשונות מניסוי קליני שלב 2b של אספציטרבין, אשר השלים את שלב גיוס החולים, כטיפול קו ראשון לחולי AML, שאינם יכולים לשאת את הטיפול הכימותרפי הסטנדרטי.
- ברגע האחרון: איך אפל התחמקה ממשבר
- טראמפ מצמץ שוב - הפעם מול סין; מחריג סמארטפונים, מחשבים ושבבים מהמכסים החדשים
- תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"
נתונים חדשים שהוצגו בכנס האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) הראו כי הטיפול באספציטרבין השיג שיעורי נסיגה מלאה (CR) של כ-39% בקרב כל החולים הניתנים להערכה (n=46) כאשר 63% מהמקרים נותרו עם מחלה שיורית שלילית מינימאלית (MRD) ושרידות כללית (OS) של 10 חודשים (95% CI, 6-NR). תוצאות אלו מעודדות בהתחשב בגורמי הסיכון הגבוהים באוכלוסייה זו בתחילת המחקר.
תוצאות ניסוי שלב 2b באספציטרבין בשיתוף עם קבוצת המחקר האירופית Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) בחולים עם AML חוזר ותסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון גבוה (MDS);
ביצוע ניסוי קליני נוסף באספציטרבין, שלב 2b בארה"ב – בחולים עם AML חוזר ותסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) בסיכון גבוה.
תוצאות מן הניסוי הקליני שלב 1/2 ב-ADXS-503 בשילוב עם פמברוליזומאב בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC).
תוצאות מניסוי שלב 1 ב-ADXS-504 בסרטן ערמונית ביוכימי חוזר.
