נוירומטריקס משלשת את שוויה לאחר שה-FDA הכיר במכשור שלה כפורץ דרך
מניית NEUROMETRIX INC (סימול: NURO) משלשת את שוויה ויותר במסחר כעת בוול סטריט. הסיבה היא שהמכשיר שפיתחה לגירוי עצבי עבור חולי פיברומיאלגיה הוכר כעת על ידי ה-FDA כמכשור פורץ דרך.
פיברומיאלגיה סוג נפוץ של כאב כרוני המלווה בתשישות ובהפרעות קוגנטיביות וכאלה במצב הרוח. לפי ההערכות, 2-6% מאוכלוסיית ארה"ב (5-15 מיליון איש) סובלים מהמחלה, שלרוב מאובחנת בין הגילאים 30-50. נוירומטריקס פיתחה מכשיר לביש שבאמצעות סנסורית לחישת תנועה באופן אוטומטי מתאים את רמת הגירוי העצבי שלו לזו האופטימלית עבור המטופלים, הן בשעות היום והן בלילה בשנתם.
הנתונים שהציגה החברה ל-FDA התקבלו לאחר ניסוי המכשיר על 119 מטופלים. מתוך כלל משתתפי הניסוי (ITT - intention-to-treat) 56% מאלו שטופלו באופן אקטיבי הציגו שיפור קליני משמעותי באיכות החיים שלהם, מול 35% מבין אלה שקיבלו טיפול דמה. בנוירומטריקס מצפים להשיק את המכשיר, Quell שמו, במחצית השניה של 2022.
"ההכרה שקיבלנו מה-FDA כמכשור פורץ דרך היא אבן דרך חשובה במאמץ של החברה להפוך את הטכנולוגיה של Quell לזמינה עבור מי שסובל מפיברומיאלגיה", אמר ד"ר שי נ.גוזני, נשיא ומנכ"ל נוירומטריקס.
- 1.עומרי 21/07/2021 23:21הגב לתגובה זומחזיקים אצבעות לאישור המיוחל למכשיר החדש. המכשיר עובד והוכח בשימוש אמת. מקווה שגם ננוקס תמריא לפסגות חדשות ותשבור את השיא שביקרה בו לפני כחצי שנה (95$)
