סול ג'ל קיבלה את אישור ה-FDA לקרם נגד אקנה שפיתחה

חברת הדרמטולוגיה  סול ג'ל +10.33% סול ג'ל 0.53 +10.33% סגירה:0 פתיחה:0.51 גבוה:0.68 נמוך:0.48 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הישראלית, שנסחרת בנאסד"ק (סימול:SLGL) שנמצאת בשליטתו של מורי ארקין (61%) מדווחת היום על הצלחה גדולה - החברה קיבלה את האישור ה-FDA לקרם טיפול באקנה שפיתחה שנקרא "TWYNEO". מדובר בקרם הראשון שמאושר על ידי ה-FDA כקומבינציה בין הרכיבים tretinoin ו- benzoyl peroxide. 

תרופת ה-TWYNEO של החברה, עושה שימוש בטכנולוגיית מיקרו-אנקפסולציה המוגנת בפטנט של סול-ג'ל עד 2038. תחת הסכם שהוכרז לאחרונה, סול-ג'ל תקבל תשלום אבן דרך רגולטורית מהשותפה המסחרית האמריקאית גלדרמה, בגין אישור זה. וכן, שומרת על האפשרות להחזיר לעצמה את זכויות המסחור 5 שנים לאחר המסחור הראשון בארה"ב.

החברה עברה בהצלחה מסחררת את הניסויים הקליניים של ה-FDA,  התוצאות של שני הניסויים קליניים שלב 3 שערכה למשחה, הניבו תוצאות מעולות, המשחה הדגימה שיפור סטטיסטי משמעותי בטיפול במחלה.

הילרי בולדווין, פרופסור חבר בתחום הדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה Rutgers Robert Johnson, מנהלת רפואית, חברה במרכז המחקר לטיפול באקנה ונשיאה לשעבר של האגודה האמריקאית לאקנה מסרה: "תרופת ה-Twyneo משלבת בפעם הראשונה שני חומרים טופיקליים מהבטוחים והיעילים הזמינים כיום לטיפול באקנה, לתרופה אחת. עקב בעיות יציבות, שני החומרים האלה לא עובדים טוב ביחד ולפיכך לא יכולנו להמליץ על יישום משותף שלהם. המידע המוצג היום מראה שהפורמולציה הייחודית היא בעלת יעילות גבוהה מבלי להתפשר על הסבילות (tolerability) לתרופה וזאת באמצעות טיפול נוח לחולה. אני מאמינה שהרופאים ישאפו לצרף את תרופת ה-Twyneo לסל הטיפולים במחלת האקנה".

לאחרונה החברה דיווחה על הסכמים בלעדיים ל-5 שנים למסחור EPSOLAY ו- Twyneo בארה"ב עם חברת גלדרמה. כאשר גלדרמה תשווק את המוצרים של סול-ג'ל באמצעות טכנולוגיית המיקרו-קפסולציה המוגנת פטנט של סול-ג'ל.

סול ג'ל נסחרת לפי שווי שוק של כ-278.8 מיליון דולר, המשקף מחיר מניה של כ-12.11 דולר. החברה העוסקת בזיהוי, פיתוח ומסחור של תרופות ממותגות וגנריות בתחום הטופיקלי לטיפול במחלות עור.

מדובר בחברה ותיקה שכבר עשתה אקזיט קטן בעבר, כאשר מכרה את מוצריה בתחום ההגנה מפני השמש תמורת כ-10 מיליון דולר לחברת מרק, לצורך התמקדות בתחום הפארמה. עם זאת, החברה נקלעה בהמשך לקשיים פיננסיים ונרכשה על ידי מורי ארקין, אשר רשם אותה למסחר בנאסד"ק בפברואר 2018.