אפסייד של 90% לכמומאב מרוסאריו: פוטנציאל שוק של 4 מיליארד ויותר

"מחיר המניה כיום הינו סביב 19 דולר מה שנותן לחברה שווי שוק של כ-210 מיליוני דולרים. להערכתנו זו הערכת חסר למניה", כך כותבים ד"ר זאב ז"ק וערן יעקובי מרוסאריו ייעוץ ומחקר על חברת הביוטכנולוגיה כמומאב תרפיוטיקס +3.13% כמומאב... 1.65 +3.13% סגירה:0 פתיחה:1.6 גבוה:1.68 נמוך:1.58 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול: CMMB). השניים מסבירים בסקירתם כיצד פוטנציאל השוק הנוכחי מסתכם ב-4 מיליארד דולר, ומכך גוזרים שווי השקול ל-10% ממנו - קרי 400 מיליון דולר. המספר משקף אפסייד של 90% על מחיר השוק.

החברה מפתחת מוצר בשם 101-CM, שהוא נוגדן לחלבון CCL24 שנמצא על ידי החברה כמשחק תפקיד חיוני בפיברוזיס, שהוא תהליך היווצרות הצלקת, שנועדה להחליף רקמה פגומה או קרועה. אלא שכמו שמסבירים ברוסאריו, לצלקת אין את אותן תכונה של הרקמה שהחליפה. כך למשל הם מזכירים את המקרה המפורסם של אשת הנשיא לשעבר, נחמה ריבלין ז"ל, שרקמת הריאה שלה הוחלפה על ידי רקמת צלקת.

"במצב של פיברוזיס ריאתי  כמו שהיה אצל ריבלין, יש הפרעה הולכת וגדלה לתהליך חילוף גזים בריאה. בעקבות זאת חימצון הדם נפגע. עם התקדמות המחלה נאלצה הגב' ריבלין לעבור השתלת ריאה ונפטרה מסיבוכי ההשתלה", השניים כותבים.

הפיתוח מיועד כטיפול עבור מספר מחלות, כשמול שלוש מהן נערכים ניסויים קליניים בפאזה השנייה. המחלה הראשונה היא primary sclerosing cholangitis) PSC) - דלקת בצינורות המרה שחוסמת את אלה. כתוצאה מכך המרה מצטברת בתוך הכבד ולא יכולה להגיע למעי ונוצר פיברוזיס כיבדי, מה שמביא בסופו של דבר לשחמת הכבד ולכשל הכבד. השרידות הממוצעת של החולים הינה 10-12 שנים ואין טיפול למחלה פרט להשתלת כבד.

"פוטנציאל השוק הוא סביב מיליארד דולר", מציינים הכותבים, "והטיפול של כמומאב ל-PSC זכה למעמד של תרופת יתום על ידי ה FDA ועל ידי הרשות האירופאית. עלות הטיפול עדיין מוקדמת להערכה אבל ניתן להעריך כי מדובר בתרופה שתמכר בכמה עשרות אלפי דולרים לשנה (סביב -100,000 50,000 דולר)". תוצאות הניסוי יפורסמו בחציון הראשון של 2022.

המחלה השנייה היא Systemic Sclerosis (SSC): "זוהי המחלה הקטלנית ביותר מכלל המחלות האוטואימוניות", כותבים ז"ק ויעקובי. "במחלה זו רקמת העור, המפרקים ואיברים פנימיים מוחלפים על ידי רקמת צלקת בשל תהליך דלקתי בלתי מבוקר. האיברים הפנימיים הנפגעים ביותר על ידי המחלה הם: הושט, מערכת העיכול התחתונה, הריאות, הלב והכליות. ישנן גם פתולוגיות הנצפות בכלי הדם. פוטנציאל השוק מוערך ב-2 מיליארד דולר. גם כאן הטיפול של כימומאב זכה למעמד של תרופת יתום הן בארה"ב והן באירופה".

עוד הם מוסיפים כי שתי תרופות אושרו בשנה האחרונה לטיפול בהצטלקות ריאתית הקשורה ב-SSC והן Ofev/nintedanib  ו-Actemra/tocilizumab של רוש, ואולם אומרים כי "אלו תרופות לאינדיקציה ספציפית בתוך המחלה (מחלה ריאתית) ולא תוקפות את המנגנון הפאתופיזיולוגי הבסיסי של המחלה". החברה צפויה לפרסם תוצאות  מהניסוי באינדיקציה זו במהלך 2023.

המחלה השלישית היא NonAlcoholic SteatoHepatitis) NASH) הגורמת לתאי הכבד לאגור שומן וכך נוצרת אי ספיקה כיבדית. "גודל השוק כאן הינו גם סדר גודל של מיליארד דולר לשנה", הם גורסים. תוצאות הניסוי הקליני בפאזה השנייה מול התוויה זו עתידות להתפרסות במחצית הראשונה של 2022.

"לדעתנו, בנית מודל של צפי הכנסות לאחר אישור התרופה ואז הטלת 'קנס' על החברה בשל שלב הפיתוח בו היא נמצאת, אינו נכון בחברות הנמצאות בשלבי פיתוח מוקדמים", טוענים ז"ק ויעקובי. "יש לכך מספר סיבות ובראשן העובדה כי מדובר באירועים שחלקם בינאריים מה שיכול להפוך את המודל מקצה לקצה. כמו כן בשל שלבי פיתוח מוקדמים תתכן כניסת מתחרים לשוק מה שכפי שהראינו משפיע על המחיר הסופי של התרופה ומשנה שוב את המודל".

"כאמור, בכל אחת מהמחלות אליהן פונה המחלה פוטנציאל השוק הוא במיליארדי דולרים וסה"כ מדובר על סדר גודל של 4 מיליארד דולר באינדיקציות אליהן פונה החברה כרגע. זאת, כשלחברה עצמה יש כוונה לבדוק את המוצר בהתוויות נוספות מה שמגדיל את פוטנציאל השוק עוד יותר. בהיעדר נתונים לגבי פיתוחים מוקדמים יותר בחרנו להתעלם מהם לחלוטין ולהישאר עם פוטנציאל שוק של 4 מיליארד דולר. אנו מניחים ששווי של 400 מיליוני דולרים המהווים כ 10% מפוטנציאל השוק להתוויות הנמצאות בפיתוח כרגע הוא שווי משקף יותר. צבירת השווי תהיה, לדעתנו, מדורגת בהתאם לקריאת תוצאות הביניים או התוצאות הסופיות של הניסויים וכן לאחר הישיבה עם ה-FDA לגבי הניסוי במחלת ה- SSC".