גלמד עם הפסד נמוך מהמצופה ברבעון: 0.33 דולר למניה
גלמד
חברת הביומד
גלמד
-5.48%
גלמד
2.93
-5.48%
את התקופה סגרה החברה עם מזומנים, שווי מזומנים וקווי אשראי בסך 51.2 מיליון דולר, מעט יותר מאשר 50.9 מיליון דולר שהיו לה בסוף 2020. הוצאות המחקר והפיתוח עמדו על 7 מיליון דולר מול 5 מיליון דולר שנה קודם לכן. הוצאות ההנהלה וכלליות הסתכמו ב-1.4 מיליון דולר לעומת 0.8 מיליון דולר בזמנו.
השבוע הודיעה החברה כי קיבלה את אישור ה-FDA להמשיך בניסוי קליני שלב 3 של הארמקול (Aramchol) לטיפול בכבד שומני בפורמולציה המשופרת של התרופה. ה-FDA תמך בתוכנית הניסוי הקליני הפרמקולוגי של החברה, המאפשר מתן חד יומי בשל התכונות הפרמקולוגיות המשופרות של המלח (מסיסות רבה במים וספיגה משופרת במתן פומי).
- כל הכותרות
ארמקול זו תרכובת בעלת מסיסות מים גבוהה בחמישה סדרי גודל, אשר משפרת את הספיגה של החומר הפעיל (Aramchol) באופן ניכר (50-60%). המלח הוכר כאמצאתי (חומר חדש אשר מגלם בתכונותיו ובמבנהו התקדמות המצאתית), אשר על כן, הוענק לו הגנה פטנטית עד לדצמבר 2034.
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד וממייסדיה, ציין כי "גלמד נמצאת בחוד החנית של החברות המפתחות תרופה למחלת הכבד השומני הפוגעת בכ 15% מהאוכלוסיה בעולם. תוצאותיה של גלמד ברבעון האחרון משקפות את ההתקדמות העקבית שלנו בתכניות הפיתוח הקליניות של החברה. על אף האתגרים שמציבה מגפת הקורונה בפני העולם כולו, שנת 2021 עד כה, היתה שנה עם אבני דרך חשובות עבור גלמד.
"אישור ה-FDA שניתן להמשיך בניסוי הקליני שלב 3 ב-Aramchol בפורמולציה המשופרת של התרופה, הוא התקדמות לקראת הגשת בקשה לאישור התרופה ל-FDA וחיזוק משמעותי למאמציה העקביים של גלמד למקסם את הפוטנציאל של ארמקול בפיתוח טיפול למחלת הכבד השומני. אישור ה-FDA מאפשר לנו לפתח מולקולה חדשה הנהנת מחד גיסא מידע שנצבר מלמעלה מ-20 שנות פיתוח ומאידך גיסא הגנה פטנטית חזקה של חומר חדש שהוכר כאמצאתי ומוגן לפיכך עד שנת 2035 - דבר שיאפשר לפחות 10 שנים של המיצוי הכלכלי של המוצר ב-pick sales.
"כמוצר פומי במינון חד יומי יש לארמקול יתרון משמעותי על פני המתחרים. לצד זאת, אנו ממשיכים בהאצת הפיתוח של Amilo-5MER לטיפול במחלות מעי דלקתיות (קרוהן) ומצפים לתוצאות ניסוי שלב 1 ברבעון השלישי של השנה".
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
