נובהווקס נופלת ב-11% באפטר - שוב דוחה את הגשת החיסון לאישור ה-FDA
קחו לעצמכם כלל: כשחברה מוציאה "פתאום" הודעה חיובית, מיד עם פרסום הדוחות, ככה ממש במקרה, ושולחת מצגת עמוסה בפרטים לא רלוונטיים, שצריך לנבור בה עד סופה כדי למצוא את הנתונים, וגם אז הם מוצגים חלקית - כנראה שהדוחות פשוט לא טובים.
זה מה שקורה הלילה עם יצרנית התרופות, נובהווקס
NOVAVAX INC
+1.39%
NOVAVAX INC
7.32
+1.39%
החברה גם מדווחת עכשיו, שוב, "ממש במקרה", על הגשת בקשות לאישור רגולטורי לחיסון שלה בהודו, אינדונזיה והפיליפינים, וכי היא מתכוונת להגיש בקשות לאישור החיסון בבריטניה בחודש ספטמבר, וכעבור מספר שבועות נוספים גם באוסטרליה ובקנדה. היא גם מסרה כי היא עומדת בתחזיותיה לייצר 100 מיליון מנות חיסון בחודש במהלך הרבעון השלישי של השנה ו-150 מיליון מנות חיסון ברבעון הרביעי.
- כל הכותרות
אז למה מדובר בקשקוש? כי האמת היא שבמקביל החברה נאלצה לחשוף כי שוב דוחה את מועד בקשת האישור לחיסון שלה ל-FDA. על פי המועד החדש, היא צפויה לבקש את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי רק במהלך הרבעון הרביעי של 2021, כאשר בפעם הקודמת היא אמרה שזה יקרה ברבעון השלישי של השנה - וגם זו כבר הייתה דחייה.
"זה עניין של ביצוע עבודות אימות כדי להוכיח עקביות בתהליך ייצור החיסונים שלנו ל-FDA", אמר מנכ"ל החברה סטנלי ארק, והוסיף כי הרגולטורים של מדינות אחרות היו קשוחים יותר בהליך מתן האישור לחיסון.
בפועל, החברה ממרילנד ממשיכה לפגר אחרי היצרניות האחרות, פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון. היא נאלצה לעכב שוב ושוב את הגשת הבקשה שלה לאישור ל-FDA, כאשר היא מתקשה בהשגת חומרי גלם והציוד הדרוש לשם הכנת החיסון שלה. בהתייחס לעיכובים אמר ארק "נראה כי עברנו בעיות אספקה (מסוימות) ועכשיו אנו מסוגלים לייצר בהיקפים גדולים".
הזמן הוא קריטי כיוון שלמעשה היא מאבדת נתחי שוק ככל שהוא עובר. זה נכון שהעולם לא התגבר על הקורונה עדיין, והוא כנראה עוד רחוק מכך, אך בינתיים החיסונים האחרים מתקבלים ומתבצעים והזמן משחק לרעת נובהווקס.
אה כמעט שכחנו - החברה גם פרסמה דוחות. זוכרים?
תראו כמה דברים החברה טרחה לספר לכם עד עכשיו כדי שפשוט לא תגיעו לראות את הדוחות הכספיים שלה. כאמור - אם מחביאים אותם כל כך עמוק, כנראה שהמצב לא משהו. אז מה כתוב בדוחות? החברה דיווחה על הפסד של 4.75 דולר למניה, כאשר האנליסטים ציפו להפסד של 3.63 דולר למניה (ובהשוואה להפסד של 0.3 דולר למניה ברבעון המקביל אשתקד). ההכנסות עמדו על 298 מיליון דולר לעומת צפי אנליסטים להכנסות של 387.87 מיליון דולר (ובהשוואה ל-36 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד).
נציין כי אתמול הודיעה נציבות האיחוד האירופי כי נובהווקס תספק לה עד 200 מיליון חיסונים מבוססי פרוטאין. המניה עלתה ב-30% ביומיים, מרמה של 188.5 דולר למניה לרמה של למעלה מח-244 דולר למניה, אך כעת כאמור היא נופלת במסחר המאוחר ב-11%.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
2.חבלADEL 06/08/2021 23:23הגב לתגובה זו0 0חברה עם מוצר מצויין אך מנהלים אדיוטים שלא יודעים לנהל . חובבנים וגורמים לנזק למשקיעים . בעת אישור המוצר היא תזנק , אך בינתיים עליות חדות וירידות חדות שאין הבם הגיון מתעתעות במשקיעים.סגור
-
1.פוטנציאל ענקguy 06/08/2021 13:19הגב לתגובה זו2 0עדיין, עם כל ההודעה על העיכוב שוב בהגשת האישור לFDA, ברור שמאכזב את המשקיעים. אבל, שים לב שההודעות החיוביות הרבות הן לא סתם הודעות ! אכן התקדמו ובשעה טובה הגישו סופסוף בקשות לאישור ב-3 מדינות ובקרוב בעוד 3, התחייבו לעמוד ביעדי הייצור. בנוסף תוצאות הניסויים מעולות ועכשיו נשאר רק להתחיל להגיש רצף של אישורים בארגונים השונים ולהתחיל למכור. אז לדעתי, משקיעים שמסתכלים קדימה בבהחלט יכולים להיות רגועים שיש תרופה בטיחותית ויעילה ותהליך הגשת האישורים והייצור נכנסו לפעולה. לגבי הכנסות, עד היום לא היה להם שום מוצר מסחרי אז גם לא ציפו ליותר מדי הכנסות. כמו מודרנה הם יעברו בשנה הבאה ממינוס להכנסות של מיליארדים.סגור
