דיווח: ה-FDA יאשר השבוע סופית את החיסון של פייזר לקורונה

האם החיסון מבוסס MRNA לקורונה של פייזר (PFE) PFIZER +1.99% PFIZER 25.63 +1.99% סגירה:0 פתיחה:25.17 גבוה:25.75 נמוך:25.1 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: וביונטק  BIONTECH SE ADR +4.53% BIONTECH SE 113.13 +4.53% סגירה:0 פתיחה:107.87 גבוה:114.32 נמוך:107.41 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (BNTX) בדרך לאישור סופי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA? לפי הדיווחים בארה"ב התשובה היא בהחלט כן. המשמעות היא שהחיסון הראה יעילות ובטיחות וימשיך לתמוך במכירות חזקות ברחבי העולם – כמו גם שכל חיסון עתידי לקורונה המבוסס על חיסון זה לא יצטרך לעבור תהליך אישור נוסף.

לפי הדיווח בניו יורק טיימס, ייתכן והאישור יינתן כבר מחר, אך ייתכן ותהיינה דחייה של כמה ימים, בשל הצורך לבצע כמה אישורים רגולטוריים אחרונים. מוקדם יותר החודש, יועץ הבית הלבן לענייני קורונה, ד"ק אנטוני פאוצ'י, אמר כי להערכתו כבר החודש יהיה חיסון שיקבל אישור סופי.

משמעות נוספת לאישור הסופי, היא העובדה שהחברה תוכל לפרסם את החיסונים ולהציע אותם ישירות ללקוחות קצה, הרבה אחרי סיום המגפה.

כזכור, פייזר הציגה רבעון שיא בחסות החיסונים, כשהציגה עלייה של 92% בהכנסות, מכמעט 9.9 מיליארד דולר ברבעון המקביל לכמעט 19 מיליארד דולר ברבעון שעבר וצופה צמיחה שנתית (CAGR) של 6% עד 2025. הרווח הנקי קפץ מקרוב ל-3.5 מיליארד דולר ל-5.6 מיליארד דולר, או עלייה של 59%. פייזר הציגה גם צמיחה של 58% בשורת הרווח למניה (EPS), מ-62 סנט ברבעון המקביל ל-98 סנט ברבעון שעבר.

כאמור העלייה המשמעותית ביותר מגיעה מחטיבת החיסונים, כשבחסות הקורונה ההכנסות עלו בלמעלה מ-640%, מ-1.25 מיליארד בתקופה המקבילה ללמעלה מ-9.2 מיליארד ברבעון שעבר – כשמתוכם 7.8 מיליארד מחיסוני הקורונה והיא מעריכה שההכנסות השנתיות מהחיסון יגיעו ל-33.5 מיליארד לעומת 26 מיליארד בהערכה הקודמת, או עלייה של כמעט 29% בהכנסות מהקורונה.

עם זאת, ביום רביעי האחרון הבית הלבן, יחד עם המרכז למניעה ומיגור מחלות, ה-CDC וה-FDA יצאו בהודעה משותפת לפיה החיסונים מבוססי mRNA, כולל זה של מודרנה (MRNA), מראים ירידה באפקטיביות לאורך זמן, במיוחד עבור אנשים בעלי מערכת חיסונית לא תקינה, זאת כדי לעודד את אישור הבוסטר השלישי של החיסון.

בתוך כך, הטיפול בנוגדנים שפיתחה אסטרה זנקה ASTRAZENECA PLC -US +2.13% ASTRAZENECA 65.63 +2.13% סגירה:0 פתיחה:65.73 גבוה:66.46 נמוך:65.57 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (AZN) לטיפול בחולי בקורונה, הראה יעילות של 77% בהפחתת סימפטומים של קורונה, עבור האוכלוסייה שלא הגיבה היטב לחיסונים. לפי הדיווח של החברה, הטיפול עוזר להפחית את התסמינים הכרוניים של חולים שהחלימו.