ה-FDA דחה את החיסון השלישי של פייזר ברוב מוחץ; יאושר רק לגילאי 65 ומעלה
בתום שעות של דיונים הצביעו 16 מהמומחים נגד מתן מנת החיסון השלישית לעומת 2 שהצביעו בעד; בין הנימוקים נגד נטען כי המודלים של משרד הבריאות לא נבדקו כראוי וכי קיים סיכון גבוה לדלקת שריר הלב בקרב צעירים; מניית פייזר יורדת ב-1.5%
פייזר
אחרי סדרת אישורים של ה-FDA לחיסוני הקורונה השונים, היה נדמה שפייזר הולכת לקבל אישור FDA גם למנת הבוסטר לבני 16 ומעלה. אך בתום שעות של דיונים הצביעו 16 מהמומחים נגד מתן מנת החיסון השלישית לעומת 2 שהצביעו בעד. זאת אחרי נתונים חיוביים שהציגה ד"ר שרון אלרעי פרייס בפני המומחים של ה-FDA. אך מנגד יש לציין שרבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי, לעיתים קשות בעקבות סדרת החיסונים של פייזר. מניית פייזר יורדת ב-1.5% אך לא הושפעה מהדיווח.
"ביסודו של דבר, אנחנו מקדימים בשלושה חודשים מדינות אחרות בכל הנוגע למגמת הירידה (ביעילות)", אמרה ד"ר אלרעי-פרייס בדיון. "אז מבצע החיסונים היעיל הפך את ישראל למדינה המובילה. אבל כשאנחנו משווים זאת למדינות אחרות, יש פער בזמנים. עם עלייה פי עשרה בנוגדנים, שזה מה שאנחנו רואים בערך, אנחנו חוזרים ל-95 אחוזי יעילות. בעבר, אם ראינו כשמונים אחוזי יעילות נגד תחלואה קשה, כעת, עם העלייה אנחנו מגיעים ל-97 אחוזים ויותר".
"מנת הדחף בישראל הייתה יעילה, ועד כה בטוחה לשימוש, בדומה למנות החיסון הקודמות", המשיכה ד"ר אלרעי-פרייס. "ראינו כי מנת הדחף שיפרה את ההגנה פי עשרה מפני הדבקה, ולפחות עבור המבוגרים, גם מפני תחלואה קשה".
- כל הכותרות
מנגד פיל קראוזה חבר בוועדה של ה-FDA ביקר את הממצאים שהוצגו על ידי אלרעי פרייס, ואמר שרבים מהנתונים לא נבדקו על ידי הסוכנות הפדרלית או שלא נבדקו על ידי עמיתים. הוא אמר שהמודלים שבהם נעשה שימוש היו מורכבים והמדענים צריכים להבטיח שזה "נותן לך את התוצאות הנכונות".
חבר אחר בוועדה, ד"ר פול אופיט, אמר כי הוא יתמוך במתן בוסטר לאנשים מעל גיל 60, אך התקשה לגבות את הזריקה השלישית לקבוצות צעירות יותר בגלל סיכון גבוה יותר לדלקת בשריר הלב. וזאת בניגוד לנתונים שהציגה פרייס בהן טענה למקרה בודד אחד של דלקת בשריר הלב.
הוועדה תאשר רק לגילאי 65 את אישור השימוש בחיסון שלישי וזה מעלה שאלות רבות לגבי השימוש של החיסון בארץ.
מניית פייזר החלה בגל עליות נאה של כ-25% מאז חודש יולי בו אושר הבוסטר בישראל. עם זאת החל מאמצע חודש אוגוסט מניית פייזר התממשה חזרה כ-15% ומתקרבת לרמות המחירים שנראו בסוף חודש יולי. ונראה שהנתונים השנויים במחלוקת מישראל לא נעלמו מעיני המשקיעים בוול סטריט.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
33.כל מניות קורונה יתרסקו קשות לפחות 50% במיוחד מודרנהבירה קורונה 19/09/2021 12:49הגב לתגובה זו0 0מודרנה הייתה המנית אוויר שעלתה 700% כמעט בלי למכור חיסונים. למשל בישראל נקנו עד היום כ-20 מיליון חיסונים כאשר רק כ-200 אלף מתוכם היו של מודרנה , היתר היו של פייזר. ברור שמבחינת המשקיעים אי אישור חיסון שלישי משמעותו שלא יהיו חיסון שלישי , רביעי , חמישי והלאה. כלומר בנק ההזמנות נסגר. בימים הקרובים מניות קורונה יתרסקו באחוזים מפחידים. אני צופה שעד סוף השנה מודרנה ירדו לשעה 100 ואף למטה. מי שבורח מרוויחסגור
-
32.עוד תופעהנחשון 19/09/2021 08:50הגב לתגובה זו1 0מאז החיסון יש לי מידי פעם כאב גב עליון זה לא ניבדק וצריך לעקב הכל עד לפיתרון הבעיהסגור
-
31.הכותרת לא נכונה בכללאחד 19/09/2021 08:04הגב לתגובה זו2 0הכותרת הנכונה היא: חיסון שלישי לבני 65 ואוכלוסיות נוספות בסיכון בארהב אושר ברוב מוחץסגור
-
30.יחסלו את כוווולםלאט לאט 19/09/2021 02:20הגב לתגובה זו0 0אכלתם אותה ביג טייםסגור
-
29.כולם להרגע דחוף ישראל פגעה ב מעמד העליון של ה FDAYL 18/09/2021 23:57הגב לתגובה זו0 0מה שקובע זו התוצאה ו כעובדה ישראל ניצלה מי שקיבל את המנה השלישית מצבו טוב לעיין שיעור לאומת הלא מחוסנים מוכן גם למנה רביעית רק לא להגיע ל מחלקת קורונהסגור
- טען עוד
-
בקצב הזה יהיה גם חיסון רביעי גם חמישי וגם 3333 19/09/2021 12:57הגב לתגובה זו0 0אני לא אעשה את החיסון הרביעי גם אם הגברת פרייס תבוא להתחנן אצלי בבית. לגמרי ברור שהרופאים רוצים לעבוד פחות קשה על חשבון העתיד הרפואי של האזרחים. גם ככה מניין החולים קשה לא עולה כל חולה קשה מיד מורדם ומשם מובל בשקית לקבורה. הייתי עז , הובלתי כצאן לטבח וכמו עוד 3 מיליון ישראלים התחסנתי בחיסון שלישי ומאז יש לי תחושה מוזרה באזור הלב. מעדיף לחלות ולתת לגוף להתמודד עם המחלה.סגור
-
28.ארה"ב חיסנה 2 חודשים אחרנו לכן יש להם נוגדיםעו חודשיים 18/09/2021 21:51הגב לתגובה זו0 0כול מדינה סיפור שונה אנחנו הקדמנו ולכן אין לנו כבר נוגדנים...עוד חודשיים האמריקאים מבצעים קל על הבוסטר.סגור
-
27.שחיתותשחיתות 18/09/2021 21:18הגב לתגובה זו1 0החיסון בארץ שחיתות. מה קורה כאן????? איך.זה שחיסנו צעירים כשיודעים את הנזקים??????????סגור
-
26.משהו לא תקין פה אני סובל מאז החיסוןראל 18/09/2021 20:55הגב לתגובה זו3 0עשיתי את השלישי אני בן 63 כואב לי בכתף כבר מעל חודש אתמול גילו שזה דלקת כנראה מהזריקה .היו תופעות לוואי כמו עייפות חום יומיים אבל הכתף לא עובר לי .סגור
-
25.הדיווח לא מדוייק (ל"ת)שמעון 18/09/2021 20:08הגב לתגובה זו1 0סגור
-
24.העיקר התחילו לחסן פה נוער תמים במנה שלישית - פשוט פשעשמוליק 18/09/2021 20:06הגב לתגובה זו10 1צריך לחקור את הקשר של פרייס לפייזר - הכיצד החלטות של מטרד הבריאות נפרדו מFDA לטובת חברת תרופות?סגור
-
23.רבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי ולעיתים קשות ?- 18/09/2021 19:35הגב לתגובה זו2 4על מה אתם שחים ? הכתבה הזו לא אחראית ולא אמינה בעיניסגור
-
22.הכותרת פשוט מוטעית, הצביעו בעד - מעל גיל מסוים... 18/09/2021 19:34הגב לתגובה זו1 5בהמשך כנראה שיצביעו בעד כלל האוכלוסייה כשהדלתא תשתלטסגור
-
21.הישראלים בוכים רק על הבטן שלהם מעלים מחיר למסטיקמחאת הקוטג 18/09/2021 17:32הגב לתגובה זו3 0הם ישר מארגנים מחאה אבל על הבריאות שלהם ועל זה שרימו אותם ועשו מהם שפני נסיון בכוח הם אפילו לא ירימו שלט מחאה הכי חשוב כמה עולה קוטגסגור
-
20.ב FDA לא המציאו את החכמהברכה 18/09/2021 13:54הגב לתגובה זו1 5המומחים הישראלים מובילים את הדרך והמספרים מדברים .סגור
-
ראית את הדיון? מה את או מראנונימי 19/09/2021 10:16הגב לתגובה זו0 0על דבריו של רצף לוי, מה עם דבריו של סטיב קירש?, בוועדה של הfda אף אחד לא מקבל כסף מפייזר ובניגוד לשר הבריאות שלא גוצה להיפגשה עם פרופסורים לרפואה מהשורה הראשון שמתנגדים לתת חיסונים לאנשים מתחת לגיל 30, הfda מוכן לשמוע דעות אחרות.סגור
-
19.בנט עבד עלינו שוב עם הניסוי של הזריקותליאור 18/09/2021 13:31הגב לתגובה זו5 1בכל העולם כבר מזמן חזרו לשגרה ורק כאן התחלואה עולה ככקצב מתן ההזרקות שאף אחד לא יודע מה ההשלכות לטווח קצר וארוך תמיד תזכרו שבניסוי כל הקופים נפטרו וכאן בני האדם עדיין שורדים .מעניין.סגור
-
18.זה. בסדר, עוד חודש יאשרו (ל"ת)אאא 18/09/2021 13:03הגב לתגובה זו1 2סגור
-
17.יש לך הוכחות ש"רבים במדינת ישראל חווים תופעות לוואי"?דודו 18/09/2021 12:36הגב לתגובה זו0 3או שהמצאת את זה על סמך תחושת בטן?סגור
-
16.הגיע הזמן שחלק מהאמת, לפחות, תצא החוצה.רבקה 18/09/2021 12:27הגב לתגובה זו8 0נקווה שזה יהרוג את מתווה התו הירוק הנוכחי.סגור
-
15.תוקם ועדת חקירה לאלרועי פרייס.משקיף צפוני 18/09/2021 12:16הגב לתגובה זו9 1לבדוק האם היא חתומה על ההסכם עם פייזר,מה שולם לה בגין חתימה זו או אחרת.משהו מסריחבכל ההמלצות האלו.סגור
-
14.שרון אלראיי אינשאללה תיכחדישי 18/09/2021 11:32הגב לתגובה זו4 1את דוחפת את הבוסטר כאילו היה מים. די כבר...תיהיו שקופים בנתונים ותנו לנו להחליט נמאסתם!סגור
-
13.כישלון של בנט.שלח את האזרחים לחיסון ללא אישור. שיפרוש. (ל"ת)משיקו 18/09/2021 10:15הגב לתגובה זו7 1סגור
-
12.בדיוק מה שהיה בוועדה עצמה...משה 18/09/2021 09:25הגב לתגובה זו3 0ברירת מחדל נטרלית ומעולה לכתבה בנושא זה!!! אתרי החדשות "הקלאסיים" מציגים "הצלחה" בוועדה לחיסון בני 65+( פייק ניוז). כל הכבוד ביזפורטל- עכשיו אותו הדבר גם הנדל"ן חחחסגור
-
11.מומחי ה-FDA המליצו לאשר חיסון שלישי לקורונה לבני 65+ (ל"ת)בן 18/09/2021 08:10הגב לתגובה זו3 1סגור
-
10.החיסון אושר ל 65 ומעלה - למה כותרת שלילית ? (ל"ת)גידי 18/09/2021 08:09הגב לתגובה זו3 2סגור
-
למה שלילי זו האמתגיגסי 19/09/2021 05:43הגב לתגובה זו0 0כי הקטע היה אישור ל 65 ומטה. בשביל זה משרד הבריאות הישראלי שלח נציגות נכבדה להציג את "הצלחת" החיסון השלישי בישראל לבני 65 ומטה. הכותרת מתארת בדיוק את מה שהיה בוועדה.סגור
-
9.הציבור מטומטם ולכן הציבור ישלםOren 18/09/2021 07:49הגב לתגובה זו4 0כשהאזרחים לא מוכנים לוותר קצת על הנוחות שלהם דהנו קניון/חול/שופינג/טיולים במקומות הומי אדם הפוליטיקאים נותנים להם את מבוקשם גם במחיר בריאות העם כמו שבבית ספר מכילים את הילד והוא יוצא חרא של ילד! דייייייייי!סגור
-
שטויות, תוותר על הקניון עד הסוף החיים זה לא ימגר קורונה (ל"ת)שמוליק 18/09/2021 20:50הגב לתגובה זו2 0סגור
-
8.בגלל הלחץ של בנט אכלנו אותה,לתבוע את המדינה ולדרוששי.ע 18/09/2021 07:46הגב לתגובה זו4 2פיצויים..בנט חייב להתפטר,מחדל גדול שלו.סגור
-
7.מצפים ממכם להתפטר מיד ביחד עם קטי פתי מהכלאבנט ושר הבריאות 18/09/2021 06:48הגב לתגובה זו3 1הרי החיסון לא יעיל לזן הדלתא ועובדה שמחוסנים ולא מחוסנים חולים במידה שווה. ומעלימים מאיתנו מה זה תאי הזיכרון שהחיסון הזה יוצר. ונשארים כל החיים . מה זה יעשה לנו בעתיד. הציונות תמיד היתה כוחנית ורעה ליהודים אחרת לא היתה להם שליטה ולא מדינה כפו על כולנו כל מיני דברים החל משנות ה 50 למשל עולים שרצו לברוח מפה לקחו להם את הדרכונים שלחו אותם לפריפריה בכוח בדרכי רמאות זרקו אותם בשום מקום והמטרה היתה גבולות הארץ. גם כעת יש כפיה למען הכלכלה שום דבר לא לטובת הציבור . עדיף לוותר על תו ירוק מזופת הרי הם יוותרו כי הכלכלה חשובה להם מהאזרחים. מצפים גם שבנט ושר האין בריאות יתפטרו .סגור
-
6.משרד הבזיוןשמואל שמואלי 18/09/2021 04:03הגב לתגובה זו4 1ושוב מוכיח משרד הבריאות בפרט ומדינת ישראל ככלל , עד כמה הפכה מדינת ישראל למדינה היסטרית , טרף לחיסון לא בדוק מספיק , שיתכן ויסכן את אוכלוסיית הצעירים בעתיד. על משרד הבריאות ועל הממשלה לחשוף את ההסכם עם חברת פייזר להפיכת מדינת ישראל למעבדת ניסוי לחיסונים ניסיוניים, ובמקביל לדחוף מחדש ובמלוא המרץ את החיסון הישראלי שיתכן ויתפקד טוב יותר.סגור
-
5.כל הנסיוב הזה שקוראים לו "חיסון"=בלוףאבי 18/09/2021 01:19הגב לתגובה זו3 0ההונאה הכי גדולה בהסטוריה הרפואית....מי שמושקע=זהירות שזה יתפוצץ לא יהיו ווסתיםסגור
-
4.ה fda לא סומך על הנתונים שסיפר משרד הבריאות..איריס 18/09/2021 00:33הגב לתגובה זו8 1סוף סוף.זו לא קונספירציה לטעון שהנתונים לא משקפים את המציאות..מקרה אחד של דלקת בשריר הלב? באמת?סגור
-
3.ישראל לצערי מדינה מבוהלת וחרדתיתאלי 18/09/2021 00:16הגב לתגובה זו5 0צריך לתת מנת חיסון אחת בשנה ולא יותר ולתת לגוף לנסות להתמודד עם המחלה עם וכאשר. מכיר מאות חולים שעברו את המחלה בקלות יחסית עם זאת לא נפגשתי בחולים שעברו זאת קשה.סגור
-
2.לא מאמין שאכלנו את הלוקששמואל 17/09/2021 23:42הגב לתגובה זו6 1קיבלנו משהו לא מאושרסגור
-
1.שלא יצטערו בחורף שלא חיסנו נראה שרצו לרצות את המתנגדים. (ל"ת)שגיא 17/09/2021 23:38הגב לתגובה זו0 4סגור
