השיגה את מודרנה: פייזר הגישה בקשה ל-FDA לחסן ילדים בגילי 5-11

ענקית התרופות פייזר PFIZER הגישה בקשה למנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA), לחסן ילדים בגילי 5-11: הבקשה מתבססת על סמך ניסוי על ילדים שהחברה ביצעה - לטענת החברה הניסוי הניב תוצאות חיוביות, והראה כי גופם של הילדים מצליח לייצר נוגדנים לנגיף באופן משמעותי. 

כזכור, בחודש יוני האחרון פייזר הרחיבה את שיתוף הפעולה עם חברת ביונטק הגרמנית, ויחד איתה הרחיבה את הניסוי בילדים מתחת לגיל 12. הניסוי הרחב כלל כ-4,500 משתתפים בקבוצת גיל זו. כמו כן, הניסוי החל עוד בסוף מרץ אך בשלב ראשון גויסו 144 נסיינים.

המשתתפים גוייסו מ-90 מיקומים שונים בארצות הברית, פינלנד, פולין וספרד. בינתיים הגיל המינימלי לקבלת החיסון של פייזר בארצות הברית, קנדה ובאירופה הוא 12 אם כן, זאת אחרי שה-FDA אישר אותו גם לבני נוער.

למשתתפי הניסוי בגילים 5-11 ניתנו מנות במינון של 10 מיקרוגרם, ואילו לאלה בני שישה חודשים עד חמש ינתנו מנות במינון של 3 מיקרוגרם. עם תחילת הניסוי בילדים אמרו בחברה כי הצפי שלהם הוא לתוצאות ראשוניות במחצית השנייה של השנה, ותקוותם כי במידה והתוצאות תהיינה חיוביות מתן החיסון לילדים יאושר בתחילת 2022.

• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• לקראת מגפה? החיסונים לשפעת העופות עוד רחוקים

גם מודרנה MODERNA ביצעה באחרונה ניסוי דומה, ומהחברה נמסר כי היא מצפים להוציא את אישור ה-FDA בחורף 2021  או בתחילת 2022.