מרק הגישה את הגלולה נגד קורונה לאישור מהיר של ה-FDA

ענקית הפארמה מרק MERCK & COMPANY -0.7% MERCK & COM 99.17 -0.7% סגירה:0 פתיחה:100.36 גבוה:101.78 נמוך:98.93 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (MRK) דיווחה היום כי הגישה למנהל התרופות והמזון בארה"ב, ה-FDA, בקשה לאישור מהיר של מולנופיראוויר (molnupiravir), תרופת הבליעה לטיפול בחולי קורונה קלים, לאחר שהשלב השלישי במחקר הראה על ירידה של 50% במקרי האשפוז והתמותה של חולים שבמצב קל עד בינוני.

התרופה פותחה בשיתוף עם חברת Ridgeback Biotherapeutics, והינה אוראלית אשר ניתנת בארבעה כדורים פעמיים ביום למשך חמישה ימים. הניסוי הקליני כולל בסך הכול 775 חולי קורונה המוגדרים בסיכון גבוה, שקיבלו את הטיפול בשלב מוקדם יחסית.

בקרב קבוצת החולים אשר קיבלו את הטיפול החדש, שיעור האשפוז בבית חולים עמד על 7.3%, לא נרשמו מקרי תמותה, ולא דווח על תופעות לוואי קשות. בקבוצת הפלסבו שיעור האשפוז עמד על 14.1%, ונרשמו 8 מקרי מוות. כלומר, לכאורה יש כאן יעילות קלינית של כ-50% בהפחתת שיעור האשפוז והתמותה בקרב חולי קורונה.

בחינת מרק, בהינתן ההזמנה שכבר קיימת מהממשל הפדרלי בארה"ב בהיקף של 1.2 מיליארד דולר, ומאחר והחברה כבר ייצרה 10 מיליון מנות של התרופה החדשה, מדובר בפוטנציאל מסחרי של מיליארדי דולרים בודדים בשנה לכל הפחות, ביחס למכירות כוללות חזויות של כ-47 מיליארד דולר השנה.  

כשדיווחה על התוצאות של התרופה החדשה, מנייתה של MRK עלתה בכ-10% מרמה של 75 דולר למניה לכמעט 83 דולר. מאז המניה התמתנה מעט בשבוע שעבר שאופיין בירידות בשווקים וכעת היא נסחרת במחיר של 80.6 דולר למניה.