אחרי הצניחה: פרוטגוניסט מכפילה את שוויה עם הסרת הקפאת הניסוי
מניית חברת הביוטכנולוגיה PROTAGONIST THERAPEUTICSINC קרובה ללהכפיל את שוויה במסחר בוול סטריט אחרי שנראה כי ה-FDA פתח בפניה את הדרך לניסוי הקליני שלה שהופסק בתרופה Rusfertide למחלום דם שונות, בהם גם אחד מסוגי הסרטן.
לפני כחודש, מנהל התרופות והמזון האמריקאי הוציא לחברה Clinical Hold - עצירה של ההליכים הקלינים לשם קבלת נתונים והבהרות נוספות. המשקיעים ראו את הפוטנציאל יורד לטימיון והמניה גילחה אז 60%. כעת, ה-FDA מסיר את ההנחיה ההיא והחברה תוכל להמשיך את הניסוי.
בעכבר מעבדה באחד מהמחקרים שעורכת החברה נצפו גידולים שפירים וממאירים בעור. החשש היה שכך יהיה גם בניסויים בבני אדם, ועל כן החברה בחנה מחדש ארבעה מקרים כאלה, וכן ניתחה את נתוני הבטיחות של הניסוי. החוקרים לא מצאו עוד מקרים של סרטן או התראות לא צפויות בהיבט הבטיחות.
האנליסט ג'וזף שוורץ מ-SVB Leerink אמר ש"החדשות הללו הן הפתעה תובע מאד בהתחשב בכך שההקפאה נעשתה לפני פחות מחודש ובכך שהיה לא ברור עד מתי תמשך". הוא שמר על המלצתו על המניה ברמה של תשואת יתר.
- יורוג'ן רוכשת תרופה אונקולוגית בפיתוח תמורת 4 מיליון דולר
- ביום המסחר הראשון של 2025: מי המניה שצונחת ב-80%?
משתתפי המחקרים של החברה הם חולים במחלות דם נדירות, לרבות פוליציתמיה ראשונית (פוליציתמיה ורה), סוג של סרטן, והמוכרומטוזיס (עודף ברזל שגורם לבעיות בתפקוד). כעת בחברה ישובו לתת את התרופה למשתתפי הניסויים והצפי הוא שהפאזה השלישית בניסוי הקליני תחל ברבעון הראשון של 2022.
