ה-FDA: מנה שניה מהחיסון של J&J עשויה לשפר את כמות הנוגדנים בדם

ה-FDA בארצות הברית אמר היום כי מנה נוספת מהחיסון נגד הקורונה של  JOHNSON & JOHNSON -0.23% JOHNSON &... 155.14 -0.23% סגירה:0 פתיחה:156.56 גבוה:157.12 נמוך:154.11 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (JNJ) עשויה לשפר את כמות הנוגדנים בדם, זאת חודשיים לאחר נטילת הזריקה הראשונה שלו.

ואולם בצד זאת נאמר כי הנתונים שהוגשו היו מוגבלים והם עצמם לא אומתו על ידי מנהל התרופות והמזון. את המידע סיפקה החברה לפאנל המייעץ של ה-FDA, לקראת השימוש שיקבע אם ינתן אישור חירום למנת בוסטר של החיסון - כפי שאושר לפייזר (יוזכר כי המנה השניה אצל פייזר אינה נחשבת בוסטר, כי אם חלק ממתווה ההתחסנות הבסיסי שאושר בזמנו).

האמירה באשר לסיכוי לשפר את החיסוניות, לא ללוותה ברמיזה האם יש או אין לאשר את אותו בוסטר. אנשי ה-FDA כן ציינו את המדגם הקטן שבנתונים של ג'ונסון אנד ג'ונסון, וזאת במספר קטגוריות - גם בייצוג של בני למעלה מ-60 וגם בזה של המאומתים בזן הדלתא של נגיף הקורונה. "מספרם המועט של משתתפי הניסוי שנדבקו בזן הדלתא, מונע הסקת כל מסקנה שהיא באשר ליעילות מולו", נכתב.

החברה ביקשה לאשר את מנת הבוסטר למבוגרים שישה חודשים לאחר זו הראשונה לכל הפחות - אך גם אמרה כי ניתן לתת אותה כבר חודשיים לאחר מכן. ב-FDA מצדם לא השיבו אם מוטב מבחינת הנוגדנים לחכות חודשיים או שישה. אחד המחקרים הראה כי מוטבים שלושה חודשים מחודשיים, ואחר הראה ששישה חודשים הכפיל את כמות הנוגדנים פי שלושה. המחקר האירון בסדרה שנערך הוגבל למספר מצומצם של 17 איש בלבד.

מה שכן, ה-FDA מאשר כי מנה אחת מהחיסון המסורתי של ג'ונסון אנד ג'ונסון יעלה פחות משתי מנות של חיסון בטכנולוגית mRNA של  PFIZER +1.99% PFIZER 25.63 +1.99% סגירה:0 פתיחה:25.17 גבוה:25.75 נמוך:25.1 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: (PFE MODERNA +7.48% MODERNA 41.11 +7.48% סגירה:0 פתיחה:38.27 גבוה:42.4 נמוך:37.76 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ) ו-  (MRNA).

יוזכר כי בעוד הוועדה המייעצת המליצה לאשר את הבוסטר של פייזר רק לבני 65 ומעלה ולאוכלוסיות סיכון, ה-FDA עצמו בסוף החליט לאשרו לכל המבוגרים שבקבוצת סיכון או חשיפה גבוהה לנגיף.