בעיות ייצור חיסוני קורונה של נובהווקס גורמים למניה להתרסק

אחרי שמילאה את לב המשקיעים בהבטחות לייצור חיסון לקורונה – ואף קיבלה מהממשל האמריקאי מענק של 1.6 מיליארד דולר לפיתוח החיסון שלה – יצרנית החיסונים נובהווקס NOVAVAX INC (NVAX) לא מצליחה להגיע ליעד, כמעט שנה אחרי שפייזר PFIZER (PFE) וביונטק BIONTECH SE ADR (BNTX) קיבלו את אישור החירום לחיסוני ה-MRNA שפיתחו.   היום המניה נופלת ב-17%, לאחר שכבר נפלה 25% בטרום מסחר, בעקבות דיווח באתר הנחשב פוליטיקו, שציטט 3 גורמים שמעורים בפרטים, על כך שהחברה לא מצליחה לעמוד בסטנדרטים המחמירים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, ובשל כך אין ל-NVAX חיסון מאושר.   כדי לקבל אישור של ה-FDA, על החברה להציג רמת טוהר חיסוני של 90%. לפי הדיווח, החברה לא מגיעה ל-70% טוהר, בשל בעיות ייצור. המשמעות של זה היא, שהסבירות למזהמים בחיסון גוברת והופכת אותו לפחות בטוח לשימוש.   בשל הבעיות של נובהווקס, הקונסורטיום הבינ"ל לחיסוני קורונה, COVAX – שאמור לשווק את החיסונים למדינות עניות יותר - הוריד לאחרונה ביותר מ-25% את הצפי לחיסונים שיהיו לו במלאי, מ-2 מיליארד, ל-1.45 מיליארד. לפי הנתונים הללו, חסרים ל-COVAX מיליארד חיסונים. אם נובהווקס לא תצליח לעמוד בהתחייבויות שלה, המלאי עלול להתדלדל בעוד כמיליארד חיסונים.   "פיתוח החיסון והגשת להליך פרוצדורלי מורכבים מאוד ולעיתים דורשים שנים לקדם לנקודה שבה אנחנו נמצאים עכשיו. אנחנו נעמוד בכל ההתחייבויות שלנו בארה"ב ובעולם", מסרה סגן הנשיא סילביה טיילור.   נובהווקס היא אולי האחרונה להיתקל בקשיי יצור, אבל בטח לא הראשונה. הן ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON (JNJ) והן אסטרהזנקה ASTRAZENECA PLC -US (AZN), חוו בעיות בייצור. באפריל השנה, JNJ נאלצה לעצור את הייצור במפעל שלה בבולטימור בשל חשש לפגיעה בטוהר החיסונים המיוצרים שם ונאלצה לזרוק לפחות 15 מיליון מנות חיסון.