ביונד אייר דוחה את ההשקה של מכשיר שפיתחה; המניה מתרסקת ב-21%

חברת BEYOND AIR INC +3.99% BEYOND AIR 0.54 +3.99% סגירה:0 פתיחה:0.52 גבוה:0.56 נמוך:0.52 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הישראלית שנסחרת בנאסד"ק, מתרסקת ב-21%  בוול סטריט לאחר שהודיעה כי אינה מאמינה שההשקה המסחרית של מכשיר ה-LungFit PH תתקיים בארה"ב לפני ה-31 בדצמבר, וזאת על סמך תקשורת שוטפת שלה עם ה-FDA.

החברה שפועלת בתחום המכשור הרפואי וביופארמצבטיקה אשר מתמקדת בפיתוח חנקן חמצני הניתן בשאיפה לטיפול בחולים עם מחלות נשימתיות הכוללות זיהומים ריאתיים חמורים ויתר לחץ דם, מסרה כי היא עדיין בדרכה להשגת תקן ה- CE (אישור האיחוד האירופאי) עבור המכשיר באירופה במחצית הראשונה של שנת 2022.

"צוות ביונד אייר ממשיך לעבוד לקראת המטרה להביא את המכשיר שפיתחנו, מחולל החנקן החמצני פורץ הדרך, ליחידות טיפול נמרץ ילדים ברחבי ארה"ב והעולם, בהקדם האפשרי", אמר סטיב ליסי, יו"ר ומנכ"ל ביונד אייר. "אנו משבחים את ה- FDA על מחויבותו המתמשכת לספק לנו סקירה ומענה מקיף לתוכניות הפיתוח שלנו. נמשיך לעבוד בשיתוף פעולה עם ה- FDA כדי לאשר את המכשיר".