אנטרה זינקה בטרום עקב מעבר לניסוי שלב 3 אך כעת נסחרת בירידות
חברת הביוטכנולוגיה אנטרה ביו
אנטרה ביו
-1.14%
אנטרה ביו
1.73
-1.14%
כמו כן, הוגדר המתווה לניסוי שלב 3 כאשר ה-FDA מאשר כי עליה בצפיפות העצם בלקיחת ההורמון במינון של 2.5 מ"ג בהשוואה לטיפול מקביל לאחר 12 חודשים תחשב כמטרה העיקרית של הניסוי. החברה תתחיל במהלך השנה בניסוי בינלאומי כדי להשיג את היעד.
המניה זינקה בטרום המסחר בשיעור של עד 7% אך כעת נופלת בכ-5% במסחר בוול סטריט.
- כל הכותרות
במידה והטיפול יאושר הוא יהפוך להיות הטיפול האוראלי האנאבולי הראשון למחלת האוסטאופורוזיס. המחלה היא מחלה שקטה שלא גורמת כמעט לכאב עד לאירוע של שבירת עצם, לכן רוב המטופלים מסרבים לטיפול זריקתי ומסתפקים בטיפול אורלי לא אנאבולי או שהם ממשיכים ללא טיפול כלל. במידה והטיפול יאושר החברה מקווה שהוא יגדיל דרמטית את מספר המטופלים בטיפול אנאבולי, כמו גם יחליף את הטיפול בהזרקה לאלו שכבר מקבלים טיפול כזה.
ישנם מעל 200 מיליון חולים במחלת צפיפות העצם ברחבי העולם כשרובם הגדול לא מטופלים כלל, כך שהשוק מהווה הזדמנות צמיחה אדירה. "אנחנו מאד מרוצים מהחלטת ה-FDA לגבי תוכניות פיתוח ה-EB613 כשאנו מתמקדים בעבודה הנדרשת להבטיח אישור רגולטורי לטיפול שלנו. כתרופה אוראלית לבניית צפיפות העצם ל-EB613 יש פוטנציאל דרמטי להרחיב את השימוש ב-PTH לאותם מטופלים שמסרבים לטיפול זריקתי" אמר מנכ"ל החברה ספירוס ג'יימס, "אנו מצפים להתחיל את ניסוי שלב 3 במהלך 2022" הוסיף.
חברת אנטרה עוסקת בפיתוח תרופות בעלי מולקולות גדולות הניתנות דרך הפה, כאשר טיפול זריקתי לא מתאפשר בשל עלות, נוחות או חוסר הענות של המטופלים. הטכנולוגיה אותה מפתחת החברה נועדה להתמודד עם ספיגה גרועה וחוסר יכולת לשגר את המולקולות למקומות היעד שלהם שמאפיינות תרופות בעלות מולקולות גדולות במתן אוראלי, וזאת באמצעות גורם סינטטי שמשפר את הספיגה. ה-EB613 הוא הפיתוח המרכזי של החברה
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
