ביוג'ן מתקשה להשיג שיפוי של מדיקייר לתרופה לאלצהיימר

הרבה תקוות תלו בחברת ביוג'ן BIOGEN IDEC -0.57% BIOGEN IDEC 159.08 -0.57% סגירה:0 פתיחה:158.19 גבוה:160.11 נמוך:157.4 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: באישור ה-Aduhelm, התרופה לאלצהיימר שפיתחה, שתוכל להעיר קצת את המכירות המדשדשות. אולם גם לאחר האישור המפוקפק של התרופה התוצאה המבוקשת של מכירות מסיביות לא ממהרות להגיע, וזאת עקב סירוב יוצא דופן של תוכנית הביטוח הממשלתית מדיקייר לאשר שיפוי של התרופה למבוטחיה . 

ההכנסות של חברות התרופות הגדולות בארצות הברית תלויות, מלבד אישור התרופה מצד ה-FDA, גם באישור מצד חברות הביטוח, כיון שמי שמשלם בפועל על הטיפולים ברוב מוחלט של המקרים הם חברות הביטוח הרפואי ולא המטופלים עצמם. אישור זה מגיע כמעט תמיד באופן אוטמטי, אלא שזה לא המצב במקרה זה.

אחד המשפים (חברות הביטוח המשלמות על הטיפולים) הגדולים ביותר בשוק האמריקאי הוא התוכנית הממשלתית "מדיקייר". זהו מעין "ביטוח לאומי" אותו העובד משלם במשך כל שנות עבודתו, וכתוצאה מכך כל אמריקאי מעל גיל 65 ומעלה, כמו גם אנשים עם מוגבלויות או מחלות קשות מסוימות מתחת גיל 65, זכאי לטיפול רפואי במסגרת התוכנית. למרות שלחלק גדול מהאמריקאים יש ביטוח פרטי בנוסף למדיקייר הרי שבקרב אוכלוסיות חלשות יותר זהו המקור העיקרי למימון טיפול רפואי. 

כותרת ראשית

מורגן סטנלי בתחזית חיובית ל-SP 500 - יעלה ב-12% עד סוף 2025

גלובל | חיים בן הקון | 15:46 (2)

- כל הכותרות

מובילאיי קופצת ב-11%, טסלה ב-7.5%, ולמה סופר מיקרו קופצת ב-12%?

טראמפ מדיה OUT, זהב IN - במה להשקיע תחת ממשל טראמפ?

הבנקים ירדו ב-1.2%; קדימהסטם קפצה ב-12%, אנרג'יקס נפלה ב-8%

"חזרת הטיסות פחות תשפיע על דלתא; אנחנו ממשיכים לחפש רכישות"

שי אהרונוביץ': "לבטל את הפטור ממס על הכנסות משכירות"

מורגן סטנלי בתחזית חיובית ל-SP 500 - יעלה ב-12% עד סוף 2025

הממשל יקדם חקיקה בתחום הרכבים האוטונומיים? טסלה ומובילאיי קופצות

משבר חברות התעופה: איך הגענו למצב הזה ומה עושים עכשיו?

קודמה התוכנית להסדרת שטחי נמל חיפה

סוכני ביטוח יצטרכו רישיון יעוץ השקעות כדי לשווק השקעות אלטרנטיביות

פשרת בג"ץ: סבסוד מעונות לחרדים חייבי גיוס נמשך – לפחות עד פברואר

גל בר דעה מנכ"ל וואן זירו פורש מתפקידו

שעתם הרעה של הבנקים - שעתן הטובה של מניות הבנקים

אושרה התכנית להקמת קריית הממשלה בעכו

מג'יק מעלה תחזית לשנה כולה; ההכנסות ברבעון עלו על הצפי

ישרס: קפיצה ברווח מנדל"ן למגורים - 22.4 מיליון שקל; יציבות בהכנסות

הראל חתמה הסכם עם חברת ביטוח בינלאומית נוספת

בעקבות החלטת לאומי: מזרחי והפועלים פנו ליזמים; יגדילו נתח בשוק המשכ...

מניות לפי ענפים: האם הקרנות הענפיות מצליחות להתמודד עם המדדים?

הפערים בין חדשות 12 למתחרים גדולים, אבל מצטמצמים

עוד תכניות

מובן הדבר שתרופה לאלצהיימר שמיועדת בעיקר לטווח הגילאים המבוגר יותר שיפוי של מדיקייר הוא קריטי ביותר כדי לייצר הכנסות לחברות התרופות. מאז השקת האדולהם מתקשה חברת ביוג'ן להשיג את השיפוי המיוחל מצד פקידי הממשל האמונים על התוכנית. 

ד"ר לי פליישר, פקיד בכיר במדיקייר אמר שלמרות שלתרופה יש תוצאות מבטיחות היא גם עלולה לגרום נזק למטופלים. "הנזק נע בין כאב ראש וסחרחורות ועד סיבוכים חמורים כמו דימומים במוח. אנו חושבים שהערכה ראויה של התוצאות הבריאותיות למטופל צריכה לקחת בחשבון את משקלם של שני הצדדים לפני קבלת החלטה".

בטיוטת החלטה לגבי השימוש בתרופה נכתב שמדיקייר תציע שיפוי על הטיפול בתרופה אך רק בכפוף לניסויים נוספים שיערכו במטופלים עם תסמינים מוקדמים של אלצהיימר. ההצעה תועמד להערות הציבור למשך שלושים יום, וההחלטה הסופית תתקבל ב-11 באפריל.

מניות חברת ביוג'ן נפלו ב-7% במסחר המאוחר בעקבות ההודעה. מאז אישור ה-FDA לתרופה שהקפיץ את המניה, נפל מחיר המניה ב-40% וזאת עקב מכירות התרופה המדשדשות עקב העיכוב מצד מדיקייר. על פי נתונים שפורסמו שבוע שעבר מספר המרשמים החדשים עדיין נמוך. בנוסף פורסם כי הארגון שאחראי על החוזים של בתי החולים האקדמאיים בכל ארצות הברית מול חברות התרופות עדיין מזמין כמות קטנה של אדולהם ביום. בניסיון להגביר את המכירות חתכה ביוג'ן את מחיר התרופה בחצי מ-56 אלף דולר לשנה ל-28 אלף דולר למטופל. עדיין מחיר גבוה מאד. 

יש לציין שכל ההתנהלות סביב תרופת האדולהם היא יוצאת דופן, כיון שעל פי רוב ברגע שה-FDA מאשר תרופה חברות הביטוח "מיישרות קו" ומשפות על השימוש בתרופה בהתאם להחלטה הרפואית של הרופא המטפל לרשום את התרופה המאושרת למטופליו. במקרה זה נעשה שימוש בתהליך נדיר שנקרא "החלטת שיפוי לאומי" שלא משמש בדרך כלל לתרופות. 

נוצרה מחלוקת גדולה סביב הסיבה האמיתית לעיכוב האישור, כאשר במדיקייר טוענים, כאמור, שהסיבה הבלעדית לעיכוב היא הבטיחות של התרופה המוטלת בספק, בעוד גורמים אחרים טוענים שהסיבה לסירוב יוצא הדופן נעוצה במחיר הגבוה שלה ולא בשאלה הרפואית. פעילים למען חולי האלצהיימר טוענים שלחברת הביטוח הממשלתית אין בכלל סמכות לשקול שיקולים כספיים בבואם לאשר תרופות ושאלו הם השיקולים האמיתיים שעומדים מאחורי העיכוב באישור המיוחל. 

הסאגה סביב תרופת האדולהם תשפיע גם על חברת אלי לילי ELI LILLY & COMPANY -3.62% ELI LILLY & 719.19 -3.62% סגירה:0 פתיחה:735.13 גבוה:735.13 נמוך:711.4 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , חברת רושה ROCHE HOLDINGS LTD ADR -0.61% ROCHE HOLDI 35.62 -0.61% סגירה:0 פתיחה:35.67 גבוה:35.71 נמוך:35.5 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: השוויצרית וחברות נוספות שמפתחות תרופות בעלות מנגנון דומה לתרופה של ביוג'ן.