מדיוונד: מענק מחקר של 1.7 מיליון דולר ממשרד ההגנה האמריקאי

חברת הביוטק הישראלית מדיוונד המוחזקת על ידי כלל ביוטכנו -0.66% (35%), מדווחת כי זכתה למענק מחקר של 1.7 מיליון דולר ממשרד ההגנה האמריקאי (U.S. Department of Defense) לפיתוח הטיפול שלה בכווית קשות בקרב מבוגרים (NexoBrid), כפתרון לא כירורגי לטיפול בשטח, המיועד לצבא ארה"ב.

ההודעה היום מגיעה לאחר שבשבוע שעבר הודיע החברה, כי הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) הגדילה את היקף התמיכה בה בכ-9 מיליון דולר נוספים. זאת, במטרה לתמוך במימון הגשת בקשה חוזרת ל-FDA לאישור הטיפול שפיתחה לכווית קשות בקרב מבוגרים NexoBrid.

זאת, לאחר שבחודש יוני האחרון דחה ה-FDA את הבקשה שהגישה החברה לאישור התרופה שלה NexoBrid כטיפול עבור מבוגרים נגד כוויות חמורות. בהודעה לאחר מכן נכתב, כי ב-FDA זיהו בעיות בנושאים הקשורים לכימיה, וכן ייצור ובקרות (CMC) וביקשו מהחברה לספק מידע נוסף, כמו גם עדכון בטיחות כחלק מהגשתה המחודשת של התרופה, וכן דרישה לבדיקת מתקני הייצור. חרף ההסברים והתקוות שהציגו מנהלי החברה, המשקעים המתוסכלים, שלחו את המנייה לירידות של 25% באותו היום.