היועצים של מינהל המזון והתרופות ב-FDA ייפגשו בחודש יוני כדי לדון במתן חיסון נגד קורונה של
NOVAVAX INC
0%
NOVAVAX INC
7.32
0%
ה-FDA יבחן את החיסון של נובהוואקס למבוגרים מגיל 18 ומעלה ב-7 ביוני. כמו כן ה-FDA בחר שלושה תאריכים אפשריים - 8, 21 ו-22 ביוני - כדי לדון בזריקות של מודרנה ופייזר לילדים מתחת לגיל 5 שעדיין אינם זכאים לחיסון. חשוב לציין כי אף אחת מהחברות לא השלימה את הגשותיה לכן גם התאריכים עלולים להשתנות.
עוד בכינוסים, ה-FDA יתכנס גם ב-28 ביוני כדי לדון בשאלה האם יש לעצב מחדש את חיסוני ה-Covid הנוכחיים כדי לכוון למוטציות של הנגיף. פקידי ה-FDA אמרו כי ארה"ב צריכה לקבל במהירות החלטה האם יש לשנות את הזריקות כדי שיהיו מוכנות לקראת גל התפרצות אפשרי של הנגיף. פייזר ומודרנה חוקרים שתיהן זריקות המכוונות לגרסת האומיקרון וכן את הזן המקורי שהופיע בווהאן, סין ב-2019.
- כל הכותרות
ההחלטה תתבצע כך שפאנל ה-FDA, הוועדה המייעצת של חיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים, מקיים פגישות פתוחות לציבור שבהן רופאים ומדענים עצמאיים דנים בנתונים התומכים בחיסון של החברה. לאחר מכן, הפאנל מגיש המלצות ל-FDA אם החיסון צריך לקבל אישור. ה-FDA אינו מחויב למלא אחר המלצות הוועדה, אם כי הוא בדרך כלל עושה זאת.
במהלך גל האומיקרון שהיה בחורף, ילדים מתחת לגיל 5 אושפזו עם קורונה בשיעור גבוה פי חמישה מהשיא כאשר וריאנט הדלתא היה פה, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. כ-75% מהילדים בארה"ב נדבקו בנגיף בשלב מסוים במהלך המגיפה, על פי נתונים מסקר דגימות דם לאומי מה-CDC. אם תאושר על ידי ה-FDA, הזריקה של נובהוואקס תהיה החיסון החדש הראשון לקורונה שיצא לשוק מזה יותר משנה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
1.קורונה זאת לא מחלת ילדיםיוסי 30/04/2022 11:30הגב לתגובה זו0 0הילדים לא חולים בקורונה רובם אף ללא שום תסמין בבדיקות. זה גם לא חיסון כי הוא לא מונע מחלה. בהרבה מקרים גם לא מונע מחלה קשה במבוגרים. ילדים לא צריכים טיפול גנטי עם מאות תופעות לוואי ממחלה שפוגעת באנשים בעיקרי בני 80 . יש תרופות לקורונה שלא נותנים אותן כמו כלורוקווין ואינורמקטין שבהודו ובמדינות נוספות אין בכלל אנשים שחוסנו והכל בסדר בתרופה שעולה דולר הצילו מיליונים ללא בעיה. להזריק לתינוקות חומר גנטי ניסיוני שכבר הוכח עם מאות תופעות לוואי קשות הוא פשע נגד האנושות.סגור
