יורוג'ן פארמה בתוצאות מעורבות לרבעון, אבל התחזית - מעל צפי האנליסטים
חברת התרופות הישראלית יורוג'ן פארמה +3.12% יורוג'ן פארמה 11.91 +3.12% סגירה:0 פתיחה:11.6 גבוה:12.04 נמוך:11.5 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הנסחרת בוול סטריט מדווחת כי ההכנסות ברבעון הראשון של 2022 מתרופת Jelmyto עמדו על 13.6 מיליון דולר, אבל מתחת צפי האנליסטים ל-15.18 מיליון דולר. ההפסד הנקי הסתכם ב-28.4 מיליון דולר או 1.25 דולר למניה, טוב יותר מצפי האנליסטים היה להפסד של 1.33 דולר למניה.
עוד מדווחת החברה כי היא ממשיכה לבחון את תוצאות הטיפול בJelmyto בחולי סרטן דרכי השתן העליונות.
החברה ממשיכה להחזיק בצפי הכנסות נטו מ-Jelmyto לשנת 2022 בטווח של 70-80 מיליון דולר, וכי ההוצאות התפעוליות יהיו בטווח של 140-160 מיליון דולר, כולל הטבות של מניות להנהלה של 10-16 מיליון דולר. היא עוד צופה כי הוצאות המימון שלה בגין ההתחייבות ל-RTW Investments יהיו בטווח של 22-26 מיליון דולר, מתוכם כ-9.1 עד כ-10.4 מיליון דולר במזומן.
עוד בדוחות:
Jelmyto (מיטומיצין) לאגן וגביעי הכליה לטיפול בסרטן בדרכי השתן העליונות ברמת ממאירות נמוכה ((LG-UTUC:
החברה ממשיכה בהשקה המדורגת של איסוף רישומי חולים ((registry בסרטן דרכי השתן העליונות, שנועד להעריך תוצאות בעולם האמיתי אצל חולי LG-UTUC שטופלו ב-Jelmyto, לספק תובנות באשר ליתרונות הטיפול בטווח הארוך, ולהעריך את השימוש בו בקליניקות בארה"ב.
UGN-102 (מיטומיצין) לשימוש בשלפוחית השתן:
החברה החלה לטפל בחולים במסגרת הניסוי הפיבוטלי שלב 3, ENVISION בזרוע אחת של UGN-102 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן שאינו חודר שריר (NMIBC) ברמת מאירות נמוכה וסיכון בינוני. הניסוי יכלול כ-220 מטופלים ב-90 אתרים. השלמת גיוס המטופלים צפוי עד סוף 2022.
ניסוי ENVISION דומה במבנהו לניסוי OPTIMA II שלב b2 שהסתיים והדגים שיעור תגובה מלאה (CR) אצל 65% מהמטופלים והסתברות להמשך שיעור תגובה מלאה (CR) במהלך 12 החודשים שלאחר הטיפול, של 72.5% מהמטופלים לפי ניתוח קפלן-מאייר. בהנחה שהממצאים יהיו חיוביים, יורוג'ן צופה שתגיש בקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור UGN-102 בשנת 2024.
UGN-301 (זליפרלימאב) לטיפול בשלפוחית השתן:
החברה החלה בניסוי קליני בבני אדם, שלב 1 ב-UGN-301, נוגדן נוגד CTLA4 של החברה, לטיפול ב-NMIBC ברמת ממאירות גבוהה.
ניסוי שלב 1 זה, יתבסס על פרוטוקול-מאסטר על מנת לבחון את הבטיחות והסבילות של UGN-301 כטיפול יחיד ובשילוב עם אימונו-מודולטורים אחרים, כולל גם שימוש ב-UGN-201, אגוניסט TLR7 הקנייני של החברה, כמו גם עם טיפולים כימותרפיים ו/או אימונותרפיות פוטנציאליים אחרים בחולים עם NMIBC.
UGN-301 נמצא בפיתוח באמצעות שיתוף פעולה אסטרטגי עם המרכז לסרטן של אונברסיטת טקססMD Anderson ומייצג את ההתרחבות של החברה לתחום האימונתרפיה. לדברי החברה, תיכנון ניסוי שלב 1 מבוסס על נתונים פרה-קליניים מעודדים המראים כי מתן מקומי לשלפוחית השתן של נוגד-CTLA4 ואגוניסט TLR, הממנפים את ה-RTGel™, יש את הפוטנציאל לשפר שרידות ל NMIBC ברמה ממאירות גבוהה.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה