ביוג'ן עם תרופה חדשה לאצלהיימר - צופה אישור תוך חצי שנה

BIOGEN IDEC -2.97% BIOGEN IDEC 159.99 -2.97% סגירה:0 פתיחה:165.46 גבוה:166.34 נמוך:159.6 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , ביחד עם חברת התרופות היפנית {EISAI CO LTD ADR} , מדווחות על הצלחה בשלב 3 בניסויים הקליניים של התרופה שלהן נגד אלצהיימר - לקנמב (Lecanemab). הניסוי כלל כ-1,800 מטופלים (אשר נמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה), ולפי התוצאות התרופה הובילה להאטה של 27% בהדרדרות הקוגניטיבית של המשתתפים לאורך 18 חודשים. במורגן סטנלי מעריכים כעת כי שווי השוק של תרופות לטיפול באלצהיימר עומד על יותר מ-20 מיליארד דולר.

עדכון: מניית ביוג'ן מזנקת ב-50% בטרום בוול סטריט.

שתי החברות כבר עבדו בעבר על תרופה לטיפול באלצהיימר, אשר אושרה לפני יותר משנה על ידי ה-FDA. זו הייתה התרופה הראשונה אשר אושרה לטיפול באלצהיימר ב-20 שנה האחרונות, המניה של ביוג'ן זינקה ב-45% וכולם התחילו לחגוג, אך החגיגה הייתה מוקדמת מדי. הרבה נטען נגד ה-FDA בנוגע לדרך בה אישר את התרופה, הייתה קריאה לפתוח בחקירה נגד תהליך האישור ובפועל המכירות של התרופה לא היו קרובים ללעמוד בציפיות - בסופו של דבר החברה נאלצה לזנוח את השיווק שלה, כשנה לאחר האישור המדובר.

כותרת ראשית

מניות לפי ענפים: האם הקרנות הענפיות מצליחות להתמודד עם המדדים?

קרנות נאמנות | גיא טל | 09:46

- כל הכותרות

פועלים יורדת 1% לאחר הדוחות; המדדים יורדים עד 0.5%

מניות לפי ענפים: האם הקרנות הענפיות מצליחות להתמודד עם המדדים?

הפערים בין חדשות 12 למתחרים גדולים, אבל מצטמצמים

קבוצת גאון מציגה עליה ברווח הנקי בעקבות איחוד פעילות חדשה

אלביט זכתה בחוזים בסך 335 מיליון דולר ממדינה באירופה

אנרג'יקס: ההכנסות עלו ב-38% ל-216 מ' שקל, ה-EBITDA צמח ב-25%

קוצרת את פירות ההתייעלות: גולף עברה לרווח של 11.5 מיליון שקל

רון אבידן מסיים את תפקידו כמנכ"ל אזורים ויעבור לעזריאלי

ההכנסות של דלתא צמחו ב-290 מיליון שקל; זינוק ברווח הנקי

הרכישות של תורפז השתלמו: ההכנסות צמחו ב-50% ל-48 מיליון דולר

דיסקונט: תשואה על ההון של 14.9% ורווח של 1.14 מיליארד שקל ברבעון הש...

הרווח הנקי של פועלים עלה ל-1.9 מיליארד שקל; התשואה להון: 13.6%

מנכ"ל פיסיבי: "אין ספק שהתחום הביטחוני יגדל - זו מגמה עולמית"

האם ה-AI הגיע לתקרת הזכוכית: איך יראו השדרוגים הבאים בצ'אטים?

מחירי הטיסות שומרים על גובה גם בחורף: הישראלים ממשיכים לשלם ביוקר

מויניאן מבטלת גיוס האג"ח בת"א ברגע האחרון לטובת מימון זול בארה"ב

מגמה מעורבת בבורסות אסיה: סמסונג קופצת ב-5.8%; החוזים על וול סטריט...

משקיע הצמיחה רון בארון: האינפלציה האמיתית כפולה מהנתונים הרשמיים

לאומי עוצר את חגיגת הלוואות הקבלן: מהלך חכם או אצבע בעין של רוכשי ה...

הקרב הענק של ג'ייק פול ומייק טייסון: שבר שיאים אך מטיל ספק על יכולו...

עוד תכניות

מישל וונאטסוס, המנכ"ל של ביוג'ן מסר: "ההכרזה היום נותנת לחוליים ולמשפחותיהם תקווה שאם תאושר התרופה, היא תוכל פוטנציאלית להוריד את התקדמות של מלחמת האלצהיימר, עם השפעה קלינית גדולה על הקוגניציה והתפקוד של החולים". 

לקנמב היא התרופה החדשה ביותר לטיפול באלצהיימר והיא מבוססת על טכנולוגיה אשר היא הבסיס למספר תרופות אשר מכוונות להשיג את אישור ה-FDA בנושא בימים אלו. איסאי כבר ביקשה מה-FDA להאיץ את תהליך האישור של התרופה, ההחלטה תתקבל כעת בחודש ינואר הקרוב. איסאי הודיעה כי את התוצאות המלאות של הניסוי היא תפרסם בסוף חודש נובמבר וכי היא תדון על הנתונים אל מול הרשויות בארה"ב, יפן ואירופה במטרה להגיע לאישור בארה"ב עד מרץ 2022.