ביוג'ן נופלת ב-6% בטרום- דיווחים על מוות של משתתף בניסוי של החברה

BIOGEN IDEC -2.97% BIOGEN IDEC 159.99 -2.97% סגירה:0 פתיחה:165.46 גבוה:166.34 נמוך:159.6 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  הודיעה לפני חודשיים בדיוק על סיום שלב מספר 3 בניסוי שלה עבור תרופה לטיפול באלצהיימר - לקנמב (Lecanemab). החברה דיווחה על הצלחה משמעותית בניסוי והמניה זינקה בכ-50% בטרום מסחר בוול סטריט. היום בערב החברה תפרסם את התוצאות המלאות של הניסוי, אשר בוצע על כ-1,800 משתתפים שנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה. לפי התוצאות המוקדמות שדווחו בספטמבר התרופה הובילה להאטה של 27% בהידרדרות הקוגניטיבית של המשתתפים לאורך 18 חודשים.

ביוג'ן עובדת על התרופה עם חברה נוספת, חברת התרופות היפנית  {EISAI CO LTD ADR} , אשר הגישה בקשה להליך אישור זריז לתרופה בטיפול באלצהיימר. שתי החברות כבר עבדו בעבר על תרופה לטיפול באלצהיימר, אשר אושרה לפני יותר משנה על ידי ה-FDA. זו הייתה התרופה הראשונה אשר אושרה לטיפול באלצהיימר ב-20 שנה האחרונות, אך בעקבות טענות רבות בנוגע לדרך האישור של התרופה על ידי ה-FDA וחוסר שיתוף פעולה מצד מרכז השירותים הרפואיים בארה"ב (CMS) החברות נאלצו לזנוח את השיווק שלה, כשנה לאחר האישור המדובר.

האם גם הפעם התרופה מועדת לכישלון?
תזמון מאוד גרוע לחברה - באותו היום בו היא אמורה להציג את תוצאות השלב השלישי של הניסוי עולה דיווח על כך שאחד ממשתפי הניסוי מת ועולה קשר אל מתן התרופה. המשתתף סבל מדימום מוחי והוא בעצם המשתתף השני שנהרג בניסויים של חברות התרופות. אחד המדענים, המומחה לאצלהיימר, איבחן את גופת המשתתפת השניה שנהרגה קודם לכן ואמר כי הממצאים "דרמטיים מאוד". בנוסף, מומחים מעריכים כעת כי יכול להיות שה-FDA יאשר את התרופה רק לבעלי גן ספציפי בשם APoE4, אשר הוא מזוהה בתור זרז לאצלהיימר אצל מי שנושא אותו. 

כותרת ראשית

האם ה-AI הגיע לתקרת הזכוכית: איך יראו השדרוגים הבאים בצ'אטים?

טכנולוגי | איציק יצחקי | 07:38

- כל הכותרות

מנכ"ל פיסיבי: "אין ספק שהתחום הביטחוני יגדל - זו מגמה עולמית"

האם ה-AI הגיע לתקרת הזכוכית: איך יראו השדרוגים הבאים בצ'אטים?

מה צפוי היום בדוחות הבנקים ואילו חברות נוספות ידווחו?

מחירי הטיסות שומרים על גובה גם בחורף: הישראלים ממשיכים לשלם ביוקר

מויניאן מבטלת גיוס האג"ח בת"א ברגע האחרון לטובת מימון זול בארה"ב

מגמה מעורבת בבורסות אסיה: סמסונג קופצת ב-5.8%; החוזים על וול סטריט...

משקיע הצמיחה רון בארון: האינפלציה האמיתית כפולה מהנתונים הרשמיים

לאומי עוצר את חגיגת הלוואות הקבלן: מהלך חכם או אצבע בעין של רוכשי ה...

הקרב הענק של ג'ייק פול ומייק טייסון: שבר שיאים אך מטיל ספק על יכולו...

ג'יי פי מורגן: כלכלת ארגנטינה צפויה לזנק ב-8.5% תחת מיליי

השקעה בישראל פחות מסוכנת?: ה-CDS בירידה; השקל בעלייה

מירוץ נגד הזמן: סופר מיקרו נאבקת להציל את מעמדה בנאסד"ק

האם דוחות אנבידיה יצביעו על כיוון חדש לשוק?

בייטדאנס, חברת האם של טיקטוק, מוערכת ב-300 מיליארד דולר

משבר מתמשך: העסקים הקטנים בסין עדיין מתקשים להתאושש

לקראת פתיחת שבוע המסחר בוול סטריט - האנליסטים מנתחים

ספייס אקס כבר שווה 255 מיליארד דולר, איפה היא תהיה עוד שנה מהיום?

הבנקים קפצו ב-1.6% לקראת הדוחות; המדדים עלו עד 0.9%

הפיטורים ממשיכים: בואינג שלחה מכתבים ל-400 עובדים

הבורסה של אבו דאבי מזנקת - איך אפשר להשקיע בה ומהן המניות הבולטות?

עוד תכניות

אם ה-FDA יאשר את התרופה רק לבעלי הגן הספציפי השוק של התרופה צפוי להטצמצם, ועניין זה כמובן גם מדאיג את המשקיעים. במורגן סטנלי העריכו לאחר הפרסום של החברות מחודש ספטמבר כי שווי השוק של תרופות לטיפול באלצהיימר עומד על מעל ל-20 מיליארד דולר. עניין נוסף שמעורר דאגה הוא הכישלון בניסוי של חברת  ROCHE HOLDINGS LTD ADR -0.83% ROCHE HOLDI 35.84 -0.83% סגירה:0 פתיחה:35.9 גבוה:36.06 נמוך:35.74 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: אשר הודיעה לפני כשבועיים על חוסר היעילות של התרופה שלה נגד אלצהיימר.