טבע נופלת 11% בעקבות תגובת ה-FDA לבקשת הרישיון הביולוגי
חברת
טבע (US)
-1.88%
טבע (US)
16.44
-1.88%
CRL, הינו הודעה מה-FDA למגיש בקשה, המיידע אותם שהסוכנות השלימה את בדיקת הבקשה אבל אינה יכולה לאשר אותה במתכונתה הנוכחית. במקרה הנוכחי מדובר בפגמים שהתגלו במתקן הייצור של Alvotech, אשר חייבים להיות מתוקנים על מנת שה-FDA יוכל לאשר את הבקשה.
טבע ו-Alvotech בוחנות כעת את פרטי הבדיקה וה-CRL של מנהל המזון והתרופות האמריקאי על מנת לתכנן את צעדיהם הבאים שככל הנראה יכללו טיפול בפגמים שהתגלו, סיפוק מידע נוסף ל-FDA או שינוי הבקשה כשמטרתם העיקרית היא לטפל בחששות שהועלו ולקבל אישור בהקדם האפשרי שיאפשר להן לשווק ולמכור את המוצר בארצות הברית.
- כל הכותרות
בחברה אמרו כי למרות שתוצאה זו מאכזבת, טבע נותרה מחויבת לחלוטין להובלתה בתחום הביוסימילרים ולשותפות עם Alvotech. החברה ממשיכה לשמור על אופטימיות לגבי תרכובות נוספות שבדרך והתקדמות עתידית עם AVT02.
לפני כחודש בנק ההשקעות אופנהיימר פרסם כי הוא צופה כי תזרים המזומנים החופשי של טבע
טבע
-1.79%
טבע
6,189
-1.79%
אז אמרו בבית ההשקעות, "אנו מאמינים כי לאחר 7 שנים של קיטון מתמיד בהכנסות כתוצאה משחיקה במחירי התרופות הגנריות בארה"ב, מתעתד השוק לראות כי צמיחה איננה רק משאלת לב, אלא תרחיש ריאלי."
במקביל לניסיון לחזרה לצמיחה אורגנית, טבע שמה מאחוריה את "פרשת האופיואידים" שהעיבה עליה מאז 2014, וחתמה על הסכם פשרה שכולל תשלום שנתי במזומן של 350-400 מיליון דולר ב-2023, וכ-350 מיליון דולר בשנה, בעשר השנים שלאחר מכן. בהירות לגבי גובה הפיצויים שהחברה צפויה לשלם, תסייע להנהלתה להתמקד ביישום התוכנית האסטרטגית החדשה ותאפשר לה לתקצב את פיתוחן ושיווקן של תרופות חדשות.
תודה.
לתגובה חדשה
חזור לתגובה
-
14.טבע כסף על הריצפהרועי 16/04/2023 14:35הגב לתגובה זו1 0שיש דם ברחובות זה הזמן הכי לקנותסגור
-
13.טבעאלון 16/04/2023 13:31הגב לתגובה זו0 0ההכנסות יורדות שנים רבות ובאופן עקבי ,החוב עדיין גדול ועלויות מחזור של החוב עלו משמעותית,והמנייה משקפת את זה,תשקיעו איפה שיש צמיחה (ארה"ב, בעיקר בנאסדק)סגור
-
12.דעתיבן 16/04/2023 12:45הגב לתגובה זו1 0לאחר קריאה חוזרת של הכתבה אני חושב שהעיכוב הוא הרי זמני ולכן המניה לאחר האישור שווה 10 אחוז יותר. לפיכך יש פה 10 אחוז על הרצפה. רק להרים. אני מניח שהם יתקנו את הליקויים במפעל ויקבלו בסוף את האישור. הכל עניין של זמן.סגור
-
11.בורסהאבנר 16/04/2023 12:35הגב לתגובה זו1 0דוחפים סחורה לטיפשים הזרנוק בדרךסגור
-
10.מצד שני ההסכם הארצי לאופיידים קרוב מתמידשישקו 15/04/2023 18:05הגב לתגובה זו2 1נותרו 2 מדינות שבית משפט יאלץ אותם ממש בקרוב להיות חלק מההסכם.סגור
- טען עוד
-
אז?אלון788 16/04/2023 07:41הגב לתגובה זו0 1אז יהיה הסכם שייתן וודאות לחוב גדול. טבע מתמודדת עם חוב של כ 20 מיליארד דולר עוד לפני ההסכם המדובר. ברמת הריביות הנוכחית אין לטבע יכולת לשרת את החוב, עצוב אבל נכון.סגור
-
9.הבהרהאיציק 15/04/2023 17:09הגב לתגובה זו1 0כתוב שטבע חתמה על פשרה. זו כנראה טעות. טבע הגיעה לפשרה, אך עדיין לא חתמה, אלא אם כן זו ידיעה חדשה. נא הבהרהסגור
-
8.וטבענתניהו 15/04/2023 08:50הגב לתגובה זו1 2היינו הך,איך הפשפש עלה למעלה,פגש בפיל ונפל בבוםםםםםםםסגור
-
7.חברה רמאיתקובי 14/04/2023 23:28הגב לתגובה זו8 4חברה הכי נוכלת שיש בשוק והונאה את כל המשקיעים שלהסגור
-
6.להוציא אותה מהמדדים (ל"ת)טבע 14/04/2023 20:01הגב לתגובה זו6 5סגור
-
אלווריוןגם 15/04/2023 08:52הגב לתגובה זו2 0היתה בעבר במדדים,אז היתהסגור
-
5.עיקוב של 2 רבעונים לאישור במקרה כזה של פס יצור (ל"ת)שחף 14/04/2023 18:22הגב לתגובה זו2 1סגור
-
4.רק ירידות השוק גמור (ל"ת)טבע 14/04/2023 18:06הגב לתגובה זו5 1סגור
-
3.הזדמנות לקנות ביום א ב13% ירידה ביום ב יעלה 7% חזרהשלמה 14/04/2023 17:53הגב לתגובה זו11 4התרופה טובה והליקויים לא קשורים לאיכות התרופה שהוכיחה עצמה במחקרסגור
-
ומה עם שער הדולר (ל"ת)סוג של שיא 14/04/2023 20:14הגב לתגובה זו2 1סגור
-
2.הזדמנות קניה. היא תתקן את הליקויים (ל"ת)רון3554 14/04/2023 17:36הגב לתגובה זו10 3סגור
-
תיזהר מההזדמנות הזואלון78 16/04/2023 07:45הגב לתגובה זו0 0עדיף לקנות את המניה ב 12$ עם ודאות ואופק חיובי מאשר ב 8$ בימים אלה. טבע צריכה נס גדול כדי לעבור את השנים הקרובות, המשקיעים לעומת זאת צריכים להתפכח ולהבין שטבע נמצאת על הקצה, מדובר בחברה שעסוקה בהתמודדות עם חוב גדול בריבית גבוהה. טבע מכרה נכסים כדי לפרוע את חובותיה עד כה ועשתה זאת בצורה מרשימה, אבל היום מדובר בחברה רזה, לא כל כך ריווחית ועמוסת חובות.סגור
-
1.חברה מתהדורון 14/04/2023 17:20הגב לתגובה זו10 6לא עוד איך היא עוד זזה אחרי כל מה שעברה ועשתהסגור
-
ההנהלה הקודמת הונתה חברה ציבוריתגולדיניו 14/04/2023 22:41הגב לתגובה זו11 0התעשרה כקורח ונעלמה - איפה הם גליה חושך ויגודמן ושו"ת . נכון כי בישראל הפשע משתלם !סגור
