גמידה סל זינקה ב-40% בעקבות אישור FDA

חברת גמידה  גמידה סל  מזנקת בעקבות קבלת אישור FDA לתרופה שלה Omisirge, האישור מאפשר לה לשווק את התרופה למבוגרים וילדים מגיל 12 החולים בסרטן הדם. Omisirge היא תרופה לטיפול בתאים אלוגניים המבוססים על דם טבורי שעבר שינוי מהותי על מנת להאיץ את ההתאוששות של נויטרופילים, תת-קבוצה של תאי דם לבנים בגוף ובכך להפחית את הסיכון לזיהום.

גמידה עוסקת בפיתוח מוצרים רפואיים המבוססים על תאי מערכת הדם, המוצרים של החברה מיועדים לטיפול בסרטן הדם ובמחלות דם חמורות. החברה דיווחה לאחרונה כי על מנת לחסוך בהוצאות ובמזומן שברשותה למהלך הרבעון השלישי היא מתכננת לפטר כ-17% מעובדיה, להפסיק את פעילות הפיתוח הפרה קלינית של סל המוצרים מבוססי Cells-NK תוך שימור הקניין הרוחני שצברה עד כה, לסגור את פעילותה בירושלים ולמקד את פעילותה בקריית גת.

"זירוז החזרה של תאי הדם הלבנים אל הגוף יכול להפחית את הסיכוי לזיהום רציני הקשור להשתלת תאי גזע", אמר פיטר מרקס, מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA.

לפני כחודש החברה הודיעה כי היא מתכננת לתעדף את השקת המוצר העיקרי שלה Omidubicel שבעבר התקשה להשיג מימון הולם עקב אתגרי מאקרו, תאריך ההשקה נקבע כרגע ל-1 במאי.מוצר החברה מתמקד בחולים אשר זקוקים להשתלת מח עצם לאחר שטיפולי כימותרפיה ותרופות קשות פגעו במח העצם ומסכנות את החולה. החברה מבצעת העשרה של תאי גזע מדם חבל הטבור. התהליך שפיתחה גמידה סל עושה שימוש במולקולה הנקראת Nicotinamide והוכר על ידי ה-FDA כטיפול פורץ דרך, מה שמעניק לו הרבה עדיפויות בעת תהליך האישור ובהגנה הפטנטית שלו. בנוסף מודיעה החברה כי היא ממשיכה לבחון שיתופי פעולה אסטרטגיים על מנת לתמוך בהשקה רחבה של ה-Omidubicel.

• אישור מחלה? מתי המעסיק רשאי לא להאמין לכם
• נובוקיור מזנקת ב-20% - קיבלה אישור FDA

החברה נסחרת לפי שווי של 91 מיליון דולר, מניית החברה ירדה 13% מתחילת השנה ו-65% בשנה האחרונה כולה.