אלי לילי - טיפול האלצהיימר שלנו מאט הידרדרות קוגנטיבית

חברת אלי לילי ELI LILLY & COMPANY מדווחת כי תוצאות ניסוי שלב 3 של התרופה Donanemab הציגו האטה משמעותית בהידרדרות הקוגנטיבית אצל מטופלים שנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה.

החברה עוד אמרה כי הגשת הבקשה לאישור התרופה למנהל המזון והתרופות הושלמה ברבעון האחרון כשפעולות רגולטוריות צפויות עד לסוף השנה. הגשות של בקשות לרגולטורים אחרים בעולם עוד מתבצעות ורובן ישולמו עד לסוף 2023.  "אם תאושר, אנו מאמינים ש-Donanemab תספק יתרונות משמעותיים מבחינה קלינית לאנשים הסובלים מהמחלה ואת האפשרות להשלים את הטיפול בשישה חודשים בלבד לאחר ניקוי רובד העמילואיד", אמרה אן וויט סגנית הנשיא של החברה.

​כבר בתחילת מאי דיווחה החברה כי היא רואה האטה בהידרדרות הקוגנטיבית אצל המטופלים בתרופה, אך חששות הבטיחות בנוגע לתרופה הם משמעותיים כשהמשקיעים התמקדו אז בחשיפתה של לילי כי שלושה חולים מתו במהלך הניסוי ממצב המכונה ARIA, צורה של נפיחות מוחית הידועה כמתרחשת לאחר טיפול בנוגדנים אנטי-עמילואידים. תופעת ה-ARIA עוררה חשש בנוגע לכל התרופות שנמצאות בקטגוריית האנטי עמילואידים כשבשנה שעברה, מגזין Science דיווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של  Eisai.