ה-FDA מאשר את האיירפודס של אפל כעזר שמיעה

ענקית הטכנולוגיה אפל APPLE -0.21% APPLE 228.52 -0.21% סגירה:0 פתיחה:228.86 גבוה:230.15 נמוך:225.71 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: קיבלה אישור חשוב מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) להפוך את אוזניות האיירפודס פרו 2 שלה למכשירי שמיעה. האישור, שניתן ביום חמישי, מאפשר לאפל להציע תוכנה שהופכת את האוזניות הפופולריות למכשירי שמיעה ללא עלות נוספת וללא צורך במרשם רפואי. זהו צעד משמעותי בהנגשת פתרונות שמיעה, שבעבר היו כרוכים ברכישת מכשירים יקרים בעלות של כ-3,000 דולר.
 
    איירפודס פרו, אתר החברה

מישל טרבר, המנהלת בפועל של מרכז המכשירים והבריאות הרדיולוגית ב-FDA, הדגישה את חשיבות המהלך. לדבריה, אובדן שמיעה הוא בעיה משמעותית בבריאות הציבור המשפיעה על מיליוני אמריקאים. האישור שניתן לתוכנת מכשיר השמיעה על גבי מוצר אודיו צרכני נפוץ מהווה צעד נוסף בקידום הזמינות, הנגישות והקבילות של תמיכה בשמיעה עבור מבוגרים הסובלים מירידה קלה עד בינונית בשמיעה.

התוכנה החדשה של אפל תבדוק את השמיעה של המשתמש ותתאים את האיירפודס להגברת צלילים במקומות הנדרשים. כתכונה חינמית של האוזניות, התוכנה של אפל עשויה להוות תחרות לתעשיית מכשירי השמיעה המסורתית, בדומה לאופן שבו מצלמות הסמארטפון הפכו לתחליף למצלמות עצמאיות.

עם זאת, חשוב לציין כי האיירפודס, שמחירם 249 דולר, אינם פתרון שמיעה בפני עצמם ודורשים שימוש באייפון או אייפד, מוצרים שגם להם יש עלות משלהם.

מהלך זה של אפל משתלב במגמה רחבה יותר של הכנסת תכונות בריאותיות למכשירים צרכניים, כפי שראינו עם Apple Watch. ה-FDA מעודד מגמה זו כדרך להוזיל את עלויות הטיפול הרפואי ולאפשר לרופאים לעקוב אחר בריאות המטופלים מחוץ למרפאה.

הסוכנות ציינה כי אישרה את תוכנת מכשיר השמיעה של אפל במסלול סקירה חדש, המיועד למכשירים בסיכון נמוך עד בינוני שהם חדשניים ושאין להם מכשיר משווק חוקי קודם.

צעד זה של אפל מהווה חלק ממאמץ רחב יותר של ממשל ביידן להפוך מכשירי שמיעה לזמינים ונגישים יותר. בשנת 2022, ה-FDA אישר את מכשירי השמיעה הראשונים ללא מרשם, שכיום זמינים במחירים הנעים בין מאות דולרים בודדים ל-1,500 דולר. עם הכניסה של אפל לתחום זה, צפויה תחרות מוגברת שעשויה להוביל להורדת מחירים נוספת ולשיפור הנגישות של פתרונות שמיעה לציבור הרחב.