פייזר מסירה את התרופה אוקסבריטה מהמדפים - הסיכון גדול מדי

פייזר PFIZER -4.69% PFIZER 24.8 -4.69% סגירה:0 פתיחה:25.7 גבוה:25.7 נמוך:24.48 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה על הסרת התרופה אוקסבריטה (Oxbryta), כדור לטיפול במחלת אנמיה חרמשית, מכל השווקים ברחבי העולם. החלטה זו התקבלה לאחר הופעת נתונים חדשים שמצביעים על כך שהיתרונות של אוקסבריטה עשויים שלא להצדיק את הסיכונים. הנתונים הראו קשר אפשרי בין אוקסבריטה לבין סיכון מוגבר למוות ולמשברים וסקולאריים-אוקלוסיביים, פרקי כאב חמורים שחווים חולים באנמיה חרמשית, אשר עשויים להיות מסכני חיים.

אוקסבריטה נועדה לעזור בניהול מחלת אנמיה חרמשית, שמשפיעה על יותר מ-100,000 אנשים בארצות הברית ומיליונים נוספים ברחבי העולם. עם זאת, החלטת פייזר להסיר את התרופה מגיעה בעקבות נתונים חדשים המראים שהיתרונות שלה אינם עולים על הסיכונים. למרות שהחברה לא סיפקה פרטים רבים, היא רמזה לממצאים המצביעים על קשר אפשרי למוות מוגבר ולמשברים וסקולאריים-אוקלוסיביים – פרקי כאב חמורים ומסוכנים שחווים חולים באנמיה חרמשית.

רגולטורים באירופה כבר העלו חששות לגבי אוקסבריטה. גורמי בריאות אירופיים תכננו להיפגש ביום חמישי כדי לדון במה שזיהו כ"אי-שוויון במקרי המוות בין אוקסבריטה לפלצבו שנצפו בניסויים קליניים."

פייזר לא רק הסירה את התרופה מכל השווקים הגלובליים, אלא גם עצרה את כל הניסויים הקליניים של אוקסבריטה. למרות זאת, החברה הצהירה שהתחזיות הפיננסיות שלה לשנת 2024 נותרות ללא שינוי, ומנייתה ירדה רק ב-0.4% ביום חמישי.

ההסרה של אוקסבריטה מתבצעת על רקע התמקדות הולכת וגוברת בטיפולים גנטיים חדשים למחלת אנמיה חרמשית, כולל אחד שפותח על ידי חברת Bluebird Bio ואחר שפותח בשיתוף בין Vertex Pharmaceuticals ו-Crispr Therapeutics. טיפולים אלו, הנחשבים לפוטנציאל לריפוי המחלה, זוכים לתשומת לב רבה. אוקסבריטה, שהושקה בשוק מאז 2021, נראית עתה מיושנת בהשוואה.

מהלך זה מאכזב במיוחד עבור פייזר, שרכשה את המפתחת המקורית של אוקסבריטה, Global Blood Therapeutics, תמורת 5.4 מיליארד דולר באמצע 2022. הרכישה הייתה חלק מאסטרטגיה רחבה יותר של פייזר להשקיע את הרווחים הגדולים שהפיקה מהחיסון לקורונה במקורות הכנסה לטווח הארוך.

באותו זמן, פייזר צפתה כי הפורטפוליו של Global Blood Therapeutics יפיק בסופו של דבר 3 מיליארד דולר במכירות שנתיות. עד דצמבר 2022, פייזר אף העלתה את תחזיתה, והציעה כי GBT-601 ואינקלקומב – שתי תרופות נוספות בצנרת הפיתוח של Global Blood Therapeutics – עשויות יחד לעבור את רף ה-3 מיליארד דולר במכירות שנתיות בשיאן. עם זאת, אוקסבריטה לא נכללה בתחזית אופטימית זו.

האתגרים באסטרטגיית הרכישות של פייזר

עם הוצאת אוקסבריטה מהשוק, התקוות להכנסות אלו נראות הולכות ומתפוגגות. אנליסטים צפו שאוקסבריטה תגיע ל-711 מיליון דולר במכירות עד 2029, אך תחזיות אלו נשברו. חששות לגבי GBT-601, הפועלת בצורה דומה לאוקסבריטה, גם עלו. אנליסטים ציינו ביום רביעי כי תאריך הסיום המשוער של ניסוי פייזר ב-GBT-601 נדחה בשנתיים.

האסטרטגיה הרחבה של פייזר לאחר מגפת הקורונה כללה שימוש בעשרות מיליארדי הדולרים שהרוויחה ממכירות החיסונים והתרופות האנטי-ויראליות כדי לרכוש חברות ותרופות. רכישות אלו היו אמורות לפצות על הפסד של 17 מיליארד דולר במכירות שנתיות שפייזר צופה להפסיד עקב פקיעת פטנטים עד 2030. במצגת משנת 2022, פייזר ציינה את אוקסבריטה ו-GBT-601 בין מספר תרופות שיסייעו לחברה לייצר "לפחות 25 מיליארד דולר" בהכנסות עד 2030.

רכישות אחרות התורמות ליעד ההכנסות הזה כללו תרופות שנרכשו דרך רכישת Biohaven Pharmaceuticals בשנת 2022 ו-Arena Pharmaceuticals בסוף 2021. עם זאת, המשקיעים מעולם לא היו בטוחים לחלוטין בגישתה של פייזר. מניית החברה צנחה בכ-50% מאז שיאה בסוף 2021 וירדה ב-32% בשנתיים האחרונות. החדשות מיום רביעי רק מדגישות את האתגרים בחיזוי תוצאות בתעשיית התרופות.
 

מה האנליסטים אומרים

האסטרטג ג'ארד הולץ מ-Mizuho הביע ספקות לגבי האסטרטגיה של פייזר, ואמר שהיא מדגישה את הסיכונים שברכישות האגרסיביות של החברה. הולץ ציין שמנכ"ל פייזר הנחה את המשקיעים לכיוון יעד הכנסות "בלתי אורגני", שנראה כעת אופטימי מדי לאור חוסר הוודאות הטבוע בתעשייה.

בעוד פייזר נאבקת עם המשבר סביב אוקסבריטה, ייתכן שמתחרותיה ייהנו מכך. ביום חמישי בבוקר, מניות Agios Pharmaceuticals, אשר בודקת את התרופה מיטאפיואט (mitapivat) לטיפול באנמיה חרמשית, עלו ב-8%.

האנליסט דייוויד רייזינגר מחברת Leerink Partners ציין כי להסרת אוקסבריטה יהיו השלכות מוגבלות על חברות הגנים המפתחות טיפולים לאנמיה חרמשית, שכן אוכלוסיית המטופלים של אוקסבריטה שונה מזו של טיפולי הגנים. עם זאת, מניות חברת Fulcrum Therapeutics, מתחרה נוספת, עלו ב-20% ביום חמישי. Fulcrum התמודדה עם קשיים בגיוס מטופלים לניסוי בתרופה שלה פוקירדר (pociredir), תרופה ניסיונית לאנמיה חרמשית, והסרת אוקסבריטה מהשוק עשויה לעזור להאיץ את קצב הניסוי."