למה קמהדע הישראלית מקדימה את הענקיות בפיתוח נוגדנים לקורונה, ואיזה מוצרים נוספים יש לחברה בקנה?

קמהדע במונחים מקומיים היא חברה גדולה ומצליחה. היא בין החברות הישראליות הבודדות שהצליחו לקבל אישור מה-FDA לתרופות שפיתחה. . בראייה עולמית מדובר בחברה קטנה יחסית, אז איך זה שהחברה הישראלית הקטנה עשויה לעקוף את ענקיות התרופות במציאת פתרונות לקורונה? זאת כנראה הטכנולוגיה. בשיחה עם מנכ"ל החברה, עמיר לונדון,לקראת כנס המשקיעים  הוא מסביר מה הסוד של החברה ומהם מנועי הצמיחה העתידיים שלה  

 
הפתרון שלכם לטיפול בוירוס הקורונה - שימוש בפלזמה של חולים כדי להפיק נוגדנים - נעשה במקביל גם בחברות אחרות, מה הייחוד שלכם?

• לקמהדע תהליך ייצור ייחודי המאפשר לטהר הנוגדנים לקורונה מפלסמה בקצב מהיר יחסית. החברה משתמשת לפיתוח וייצור המוצר בניסיון המצטבר רב-השנים שלה ובטכנולוגיית האימיונגלובולינים המתקדמת שלה, המאושרת ע"י ה FDA.

 
האם מדובר בפתרון שייתן מענה כולל לאוכלוסייה המקומית במקרה של גל שני?

• הטיפול מיועד בשלב זה לחולים קשים ובינוניים. איננו מעריכים כי הטיפול יהיה מיועד לכלל האוכלוסיה.
• היקף הייצור וזמינות הטיפול לחולים תלויה בעיקר בכמות הפלסמה שנאספת ממבריאים ובקיבולת הייצור של קמהדע.

  להרשמה לכנס לחצו כאן  
דיווחתם על שת"פ עם חברה אמריקאית כדי לשכפל את הפתרון גם בארה"ב - איך אתם מתקדמים שם?

• קמהדע חתמה על הסכם שיתוף פעולה גלובלי במוצר נוגדן הקורונה עם חברת קדריון, שהינה גם השותפה שלנו במוצר נוגדן הכלבת לארה"ב.
• קדריון אחראית על איסוף הפלסמה ממחלימים בארה"ב, והאיסוף הנ"ל החל.  המוצר עבור השוק האמריקאי ייוצר ע"י קמהדע מפלסמה שנאספת בארה"ב.
• במסגרת תהליך פיתוח המוצר עבור השוק האמריקאי קמהדע וקדריון מתכננות להפגש עם ה- FDA להגדרת מתווה הפיתוח הנדרש

 
מהם המוצרים הנמכרים של החברה, מה פוטנציאל המכירות שלהם?

• לקמהדע פרוטפוליו של מוצרים מבוססי פלסמה הנמכרים במעל 25 מדינות, כולל שני מוצרים מאושרי FDA:
  • Glassia - חלבון AAT המיועד לטיפול במחלת ריאות כרונית הנובעת מחסר בחלבון.  היקף המכירות של קמהדע מהמוצר ב 2019 עמד על 73 מיליון דולר. שוק מוצרי ה AAT בעירוי (בעיקר בארה"ב ואירופה) העומד כיום על כ-1 מיליארד דולר בשנה, גדל בשנים האחרונות בכ- 6-8% לשנה. מכירות המוצר על ידי חברת טקדה (השותפה המסחרית של קמהדע למוצר זה בארה"ב) בשוק האמריקאי גדלו במהלך שנים אלו בשיעורים דומים. במהלך 2021 צפוי שינוי במודל הפעילות של קמהדע מול טקדה כאשר ייצור המוצר מתוכנן לעבור לאחריות טקדה אשר תשלם לקמהדע תמלוגים בעבור מכירות המוצר, בהיקף מוערך של 10-20 מיליון דולר לשנה בשנים 2022 עד 2040. 
  • KedRAB - נוגדן לטיפול באנשים שנחשפו לחיה הנגועה בכלבת. המוצר נמכר בארה"ב ע"י חברת קדריון שהינה שותפתה של קמהדע למוצר. מכירות המוצר ע"י קדריון בשוק האמריקאי ב 2019 עמדו על כ 31 מיליון דולר, המהווים כ 20% מכלל השוק. היקף מכירות זה כפול מהמכירות בשנה הקודמת 2018, שהיתה שנת ההשקה של המוצר בארה"ב. מכירות קמהדע לקדריון ב 2019 עמדו על כ 16 מיליון דולר. קמהדע צופה המשך גידול בנתח השוק ובמכירות של המוצר בארה"ב בשנים הקרובות. 
• מלבד שני המוצרים המובילים הללו קמהדע מכרה ב 2019 בשווקים בינלאומיים אחרים עוד כ -10 מיליון דולר של מוצרי נוגדנים ייחודיים. לחברה פוטנציאל להגדלת מכירות אלו תוך הרחבת פריסתה הבינלאומית.
• החברה מייצגת ומשווקת בישראל פרוטפוליו של מוצרים המיובאים על ידה לישראל משותפים בינלאומיים בהיקף מכירות שעמד ב 2019 על כ 30 מיליון דולר, שהיווה גידול של כ- 25% יחסית לשנה הקודמת. החברה צופה המשך צמיחה בפעילות זו בשנים הבאות בעיקר תודות להרחבת פרוטפוליו המוצרים.

 להרשמה לכנס המשקיעים לחצו כאן  
מהם הפיתוחים המרכזיים בחברה ומתי הם צפויים אם הכל יילך כשורה לצאת לשוק?

• פרוייקטי הפיתוח המרכזיים של קמהדע הינם –
  • מוצר ה AAT באינהלציה - מוצר "הדור הבא" של ה Glassia שהינו מתן הטיפול באינהלציה לעומת הטיפול הנוכחי שניתן לחולים בעירוי. החברה התניעה לקראת סוף 2019 ניסוי פייז 3 של המוצר. התוכנית הקלינית צפויה להארך כ 4-5 שנים. 
  • בנוסף, החברה נמצאת בשלבים סופיים של שני ניסויי פייז 2 להוכחת היתכנות הטיפול במוצר הגלסיה להתוויות נוספות בתחומי ההשתלות.
  • וכמובן שגם מוצר הנוגדן לקורונה הינו מוצר בעל פוטנציאל לשנים הקרובות, כתלות במצב המגיפה בישראל ובעולם ובקצב התקדמות הפיתוח הקליני.

 
איפה תהיה קמהדע בעוד 3-4 שנים?

• קמהדע פועלת להרחיב משמעותית את אפיקי הפעילות ולממש את מנועי הצמיחה העיקריים של החברה במהלך השנים הקרובות, שהינם: 
  • KedRab - נוגדן הכלבת בשוק האמריקאי
  • Glassia ופרוטפוליו הנוגדנים היחודיים בשווקים בינלאומיים מגוונים כולל זכיה במכרזי ארגון הבריאות העולמי לאספקות נוגדן הכלבת למדינות אמריקה הלטינית
  • פעילות השיווק וההפצה בישראל
  • תמלוגים שישולמו ע"י טקדה לקמהדע בעבור מכירות גלסיה בארה"ב
  • מינוף טכנולוגיית הייצור המתקדמת, מאושרת ה FDA, של החברה לייצור מוצרי פלסמה ייחודיים עבור חברות אחרות. הסכם ראשון שכזה בהיקף של כ 8-10 מיליון דולר הכנסות בשנה ל- 12 שנה נחתם ע"י החברה בדצמבר 2019 – הכנסות מהסכם זה צפויות החל משנת 2023
  • מוצר נוגדן הקורונה הנמצא בימים אלו בפיתוח מואץ
  • מוצר ה AAT באינהלציה בעל פוטנציאל עיסקי משמעותי בהינתן הצלחה בניסוי הקליני של המוצר בשנים הקרובות.
  • ייזום ומימוש הזדמנויות פיתוח עסקי בתחומי הליבה של החברה

 
איפה מתבטאת התרומה של פימי כבעלת מניות בחברה?

• השקעתה של קרן פימי, קרן ההשקעות הפרטית המובילה בישראל,  בקמהדע והפיכתה לבעלת המניות הגדולה בחברה מהווה הבעת אמון משמעותית בפוטנציאל החברה ובמנועי הצמיחה שלה
• בזכות רווחי החברה בשנים האחרונות וכתוצאה מההשקעה שקרן פימי עשתה בקמהדע בתחילת שנת 2020 יש לחברה יתרת מזומן של כ 100 מיליון דולר, המיועדים לחיזוק תשתיתה הפיננסית ולשם השקעות בצמיחה ויצירת ערך  
• נציגי פימי במועצת המנהלים פועלים עם הנהלת החברה ועם חברי הבורד האחרים לאתר  ולבחון הזדמנויות פיתוח עיסקי בתחומי הליבה של החברה לשם האצת הצמיחה ויצירת ערך