אחרי אישור ה-FDA בנובמבר, החברה הישראלית מתחילה פעילות מסחרית בשוק האמריקאי, תספק שירותי ניטור הריון מרחוק בקליפורניה, פותחת דלת לחדירה למרכזים רפואיים נוספים, ומנסה להפוך את האולטרסאונד הביתי למוצר יומיומי בעולם המעקב אחר הריונות בסיכון
פלאסנמור תספק 25,000 מכשירים לכללית בחמשת השנים הקרובות - הזמנה ראשונה בהיקף של כ-100 אלף דולר יוצאת לדרך; שירות הרפואה מרחוק של כללית מאפשר לנשים בהיריון לבצע סריקת אולטרסאונד בליווי רופא אונליין בזמן אמת ובלי לצאת מהבית
החברה נמצאת כיום בתהליכים לקבלת אישור FDA למוצר הדגל שלה, האולטרסאונד הביתי, ורואה בארה"ב שוק פעילות עתידי מרכזי למוצריה; החברה הודיעה על היערכותה לרישום בנאסד"ק במקביל לרישום בת"א
חברת המכשור הרפואי, שהגישה לאחרונה בקשה לקבלת אישור הפצה בארצות הברית למוצר שפיתחה, השלימה ניסוי בו הוכיחה שהמכשיר יכול לשמש גם לבדיקת BPP, הנפוצה אצל נשים החוות הריון בסיכון
אחרי שדיווחה הבוקר על הגשת בקשה לקבלת אישור FDA, ד"ר אלעזר זוננשיין מנכ"ל ומייסד החברה, מספר כיצד הם מתכננים לחדור לשוק האמריקאי, מה פוטנציאל השוק של המוצר ואיזה עתיד הוא צופה לחברה?
חברת המכשור הרפואי הישראלית הגישה בקשה למינהל התרופות והמזון האמריקאי לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי שלה בארה"ב; הבקשה נעשתה לאחר שהחברה השלימה לאחרונה את ניתוח התוצאות של ניסוי קליני רב מרכזי בארה"ב
במסגרת המחקר הקליני תיבדק היתכנות יכולתה של המטופלת לביצוע הפרופיל הביופיזיקלי ע"י סריקה עצמאית עם מכשיר האולטרסאונד של פאלסאנמור, כאשר פיענוח הסריקה יתבצע מרחוק בידי צוות מומחים. המחקר יכלול 25 נשים הרות
העסקה המתגבשת מגיעה לאחר פיילוט בו רכשה מכבי מהחברה מאות יחידות של המכשיר; בשבועות הקרובים צפויה החברה לקבל את תוצאות הניסוי העיקרי ואת תוצאות ניסוי השמישות; בהמשך צפויה פלסאנמור להגיש בקשה ל-FDA לקבלת אישור לשיווק המוצר בארה"ב