מניית היום: טסה יותר מ-100% לאחר אישור ועדת ה-FDA לגלולה לטיפול בהשמנת יתר
מניית VIVUS (סימול: VVUS) זינקה במסחר המוקדם בוול סטריט אתמול ביותר מ-100% לרמה של 21.6 דולר, לאחר שהגלולה שפיתחה החברה לטיפול בהשמנה קיצונית, QNEXA זכתה לתמיכת הוועדה המייעצת של ה-FDA ברוב של 20 מול 2, מה שמעלה את התקווה כי לראשונה מזה 13 שנה תאושר תרופה לטיפול במגפה האמריקנית.
בשנת 2010 דחתה רשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA את אישור התרופה של ויוס על רקע חששות מבטיחות תרופה בהקשר של בעיות לב וחשש מגרימת פגמים בילודים. הדחייה של התרופה הזו הצטרפה לדחייה של שתי תרופות אחרות לטיפול בהשמנת יתר קיצונית (OBESITY), שגן הן ממתינות לבחינה שניה של ה-FDA.
ב-2010 הועדה החיצונית המייעצת ל-FDA טענה ברוב של 10 מול 6 כי חששות הבטיחות של ה-QNEXA עולות על היתרונות שבשימוש בתרופה. אך הפעם מרבית חברי הפאנל השתכנעו שהיתרונות של התרופה עולים על הסיכונים בה, אך הוועדה הוסיפה כי צריך להתבצע ניסוי נוסף לבחינה נוספת של הסיכונים ללב.
חברי הוועדה גם תמכו בתוכנית החברה לפקח בזהירות על מי שיקבל את התרופה ולהגביל אותה לנשים שאינן בהריון. תוכניות אלה לא היו חלק מהגשת הבקשה הראשונה של החברה.
