שימו לב - מניה גדולה בוול סטריט שמתרסקת 70% בפתיחת המסחר - בגלל דרישה של ה-FDA

המשקיעים בחברות ביוטק מודעים לסיכון הכרוך בחשיפה לחברות שנמצאות בשלבי פיתוח של תרופה, אבל כשמדובר בחברה בשווי של כמעט 4 מיליארד דולר שמתרסקת 70% ביום אחד(!!!), זה בהחלט אירוע שמושך לא מעט תשומת לב בוול סטריט.

לחברה הזו קוראים קלוביס אונקולוגיה (סימול: CLVS) והיא הודיעה היום כי ה-FDA ביקש מראשיה נתונים קליניים נוספים לשימוש בניתוח היעילות לתרופת ה-Rociletinib שלה, במינונים 500 ו-625 מ"ג - והמשקיעים מתמלאים חששות: כנראה שעבור תרופות אלו, הדברים נראו סגורים וגמורים בדרך לשיווקן, ועם בקשת ה-FDA התהליכים ייעצרו, לפחות עד שהחברה תספק את הנתונים. החברה כעת במירוץ נגד הזמן, בעוד הדד-ליין שניתן לה על ידי ה-FDA הינו ה-30 במארס 2016 - ומכאן אולי הפאניקה של המשקיעים.

נשיא ומנכ"ל קלוביס, פטריק ג'. מהאפי (Patrick J. Mahaffy) שידר למשקיעי החברה ביטחון כשהודיע כי "אנחנו ממשיכים להיות בטוחים בתרופת ה-Rociletinib, ובפטונציאל שלה, ונספק ל-FDA את מבוקשו". המשקיעים כאמור, בטוחים קצת פחות - ושולחים את המניה להתרסקות של מעל ל-60%, וכך מוחקים משווי החברה לא פחות מ-2.280 מיליארד דולר.

תרופת ה-Rociletinib מוגדרת כתרופת הדגל של החברה, וזו הוגדרה כ'תרופה פורצת דרך' על ידי ה-FDA בחודש מאי 2014. התרופה הינה תרופה אוראלית המעכבת מוטציות סרטניות.

• המניה שמזנקת ב-210%, האם היא יכולה להמשיך לזנק
• חברת הביוטק שבוול-סטריט צופים לה אפסייד של 800%

חברת קלוביס אונקולוגיה, שבסיסה בעיר בולדר שבקולורדו הינה חברת תרופות המתמקדות ברכישה, פיתוח ומסחור תרופות אנטי-סרטניות חדשניות בארה"ב, אירופה ובשווקים בינלאומיים נוספים. הנפילה היום תהיה כואבת מאוד, במיוחד אחרי שמניית החברה רשמה מהלך עליות של 180% תוך פחות משנה - מה שמצביע על ציפיות גבוהות, הנה הגרף: