בעקבות אישור עקרוני של ה-FDA לתרופה נגד סרטן השד, המנייה זינקה 30%
סרטן השד מניות פומה ביוטכנולוגיה (סימול: PBYI ) זינקה היום בשיעור של 29.6% בוול סטריט, לאור ההודעה של הוועדה המייעצת של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). הוועדה הודיעה הערב כי תרופתה של פומה ה-'neratinib' כנגד מחלת הסרטן אכן עובדת ותאושר לשיווק.
בהצבעה של 12 כנגד 4, קבעה הוועדה כי היתרונות של התרופה עולים על סיכוניה. נציין כי המנהל עצמו אינו מחויב לשאת בהמלצות הוועדה המייעצת, אך פועל כך לרוב. כמו כן, הוועדה בחרה לציין כי אחוזי ההצלחה של התרופה הוכחו כמהותיים, אך לכשעצמם נותרו נמוכים. זאת מאחר וההבדל בין קבוצת הניסוי לבין קבוצת הפלסיבו הסתכם בשיעור של 2.3%. וביתר פירוט המחלה חזרה בשיעור של 5.8% מקרב לוקחות התרופה, לעומת שיעור של 8.1% בקבוצת תרופת הדמה.
התרופה מיועדת לחולות בשלבים מוקדמים של מחלת סרטן השד ובעלות מוטציה גנטית מסוג HER2. התרופה תילקח לאחר הסרת הגידול ובנוסף ללקיחת תרופה נוספת להקטנת סיכוי חזרת המחלה (Herceptin).
מבחינת תופעות לוואי, התופעה העיקרית שנצפתה היא שלשול שכללה 95% מהנבדקים. 40% מהנבדקים דיווחו על שלשול חמור. בסה"ב שיעור של 28% מהנבדקים ויתרו על הטיפול לאור תופעות הלוואי.
