מעבדה ניסוי מבחנה ביומד
צילום: Istock

פואמיקס גייסה את המטופל האחרון בשלב 3 של מוצר הטיפול באקנה

חברת הפרמצבטיקה הישראלית צפויה להגיש בקשה לרישום תרופה ל-FDA לפני תום השנה
נועם בראל |

פואמיקס (סימול: FOMX) דיווחה על גיוס המטופל האחרון בניסוי שלב 3 למוצר ה-FMX101 לטיפול באקנה. מניית החברה עולה 0.6% ב'טרום' בוול סטריט.

דיוויד דומזלסקי, מנכ"ל פואמיקס: "השלמת הגיוס בניסוי שלב 3 זה מהווה אבן דרך מהותית בפיתוח FMX101 לטיפול באקנה בדרגה בינונית עד חמורה. אנחנו מרוצים מאוד מהתעניינות המטופלים והרופאים בניסוי, ואני מצפה לשתף בתוצאות הניסוי ברבעון השלישי של 2018".

לניסוי גויסו 1,507 מטופלים, כאשר במידה והתוצאות יהיו חיוביות, ניסוי זה יהווה את הבסיס להגשת בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לרישום תרופה חדשה (NDA), אשר בכוונת החברה להגיש לפני תום שנת 2018.

פואמיקס מתמחה בפיתוח ומסחור תרופות ייחודיות במתן על העור לטיפול דרמטולוגי. מוצרי החברה המובילים הנמצאים בשלבים קליניים מתקדמים כוללים את קצף FMX101, המכיל מינוציקלין לטיפול באקנה בדרגה בינונית עד חמורה ו-FMX103 לטיפול ברוזציאה בדרגה בינונית עד חמורה.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה