רגולטורים בבריטניה שוקלים להגביל את מתן החיסון של אסטרה זנקה

רגולטורים בבריטניה שוקלים להגביל את מתן החיסון של  ASTRAZENECA PLC -UK +4.09% ASTRAZENECA 10,474 +4.09% סגירה:0 פתיחה:10,184 גבוה:10,548 נמוך:10,140 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: נגד הקורונה לבני 30 ומעלה בלבד, זאת עקב מקרים של קרישי דם עליהם דווח לאחר קבלת החיסון. בד בבד, בהצהרה רשמית, הרגולטור האחראי על התחום אישר כי מקרים אלו נבחנים על ידו אולם הדגיש כי יש להמשיך לקחת את החיסון. ה-EMA, המקבילה של האיחוד האירופי ל-FDA, מסר זה מכבר שהחיסון בטוח לשימוש, וגם הוא בוחן את המקרים המדוברים, ומחר הוא עתיד להוציא מסקנות מבדיקה זו.

בשבוע שעבר דווח כי מתוך כ-18 מיליון מתחסנים בחיסון של אסטרה זנקה, 30 איש סבלו מקריש דם. עוד קודם להצטברות המקרים לנתון זה, בשלב מוקדם יותר כבר הודיעו מספר מדינות באיחוד כי הן מפסיקות להשתמש בחיסון. האחרונה ברשימה הייתה הולנד, בתחילה זו הציבה מגבלת גיל לפיה בני 60 ומעלה יוכלו לקבל את החיסון אולם בהמשך הודיעה כי תחדל מלחסן באמצעותו לגמרי - וזאת לאחר מקרה של מוות מקריש דם שנוצר אצל אשה שנטלה את החיסון.

להולנד קדמו גרמניה, שכמו הצעד המקורי של הולנד הגבילה את הגיל ל-60 ומעלה, צרפת עם הגבלה נמוכה יותר של גילאי 55 ומעלה וכמוה קנדה. גם בדנמרק עצרו את מתן החיסון של החברה.

באסטרה זנקה, שפיתחה את החיסון לצד אוניברסיטת אוקספורד, מציינים כי מדובר במקרים נדירים, זאת כאמור בצד הבדיקה שמתנהלת. יחד עם אשרור הבטיחות של החיסון שהגיע מצד ה-EMA, באגגון הודו גם כי קשה מאד להכחיש את הקשר בין נטילת החיסון לבין אותם מקרים של קרישי דם.

מרקו קבלרי, האחראי על אסטרטגיית החיסונים שמובילים ב-EMA אמר בראיון באיטליה כי ״ברור שישנו קשר״, אולם הרגולטור עדיין מחפש מהו בדיוק טיבו. קבלרי הוסיף כי עדיין היתרונות שבחיסון עולים על הסיכון שבו. יצויין כי ב-EMA באופן רשמי הכחישו כי קיים קשר בין החיסון למקרים המדוברים.

רק לפני כשבועיים פורסם כי רגולטורים בארצות הברית מביעים חשש מכך שחברת התרופות הבריטית פרסמה נתונים לא עדכניים/לא שלמים בדבר יעילות החיסון שלה. לפי פרסומיה של אסטרה זנקה, בניסויים הקליניים בהם השתתפו 32 אלף איש נצפתה יעילות של 79% בפני הדבקות ויעילות של 100% בפני פיתוח מחלה קשה ותמותה מהנגיף.

ובגזרה אחרת, היום פורסם כי בחברה ישתפו פעולה עם בית החולים הכללי במסצ׳וסטס במסגרת תכנית לפיתוח חדשנות ברפואה. שיתוף הפעולה יעשה שימוש במערכת המעקב של אסטרה זנקה לטובת חקר של מקרי כשל לבד וחולי אסטמה, כשהמטרה היא הפחתת עלויות הטיפול.